Haenal® akut

Linderung von Brennen und Juckreiz bei ano-rektalem Symptomenkomplex

Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, wird je nach Beschwerdebild 1- bis 2-mal täglich ein ca. 1 cm langer Salbenstrang aufgetragen.

Art der Anwendung
Vor der Anwendung sollte der After mit lauwarmem Was­ser und ei­nem weichen Tuch sorgfältig ge­rei­nigt werden, wobei eine zusätzliche Irritation durch Reiben zu vermeiden ist.

Bei kontinuierlicher Anwendung ist die Anwendungsdauer auf 1 Woche be­schränkt. Länger dauernde Beschwerden machen eine proktologische Abklärung der Ursachen erforderlich.

Es gibt keine Er­fahrungen bei Kindern und Heranwachsenden.

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  Über­emp­find­lich­keit ge­gen den Wirkstoff Quin­iso­cainhy­dro­chlorid, ge­gen Pa­ra­be­ne [Methyl(4-hydroxy)benzoat (E 218), Pro­pyl(4-hydroxy)benzoat (E 217)] oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Be­stand­tei­le

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  stark blutende Hämorrhoiden

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  Haenal akut soll nicht großflächig und nicht in Augennähe aufgetragen werden.

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  Ce­tyl­al­ko­hol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Haenal akut und Kondomen kann es zu ei­ner Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.

Es liegen keine Daten zur Anwendung von Quin­iso­cainhy­dro­chlorid in der Schwangerschaft vor. Daher darf Haenal akut in der Schwangerschaft nur an­ge­wendet werden, wenn eine zwin­gende Indikation vorliegt.

Es liegen keine Daten zum Übertritt von Quin­iso­cainhy­dro­chlorid in die Muttermilch vor. Es wird empfohlen, während ei­ner Be­handlung mit Haenal akut Säuglingsanfangsnahrung oder Folgemilch zu füttern und die Muttermilch abzupumpen und zu verwerfen. Nach Abschluss der Be­handlung mit Haenal akut kann wieder gestillt werden.

Haenal akut hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fä­higkeit zum Bedienen von Maschinen.

Sehr selten(< 1/10.000): Rei­zun­gen oder allergische Haut­er­schei­nun­gen

Pa­ra­be­ne [Methyl(4-hydroxy)benzoat (E 218), Pro­pyl(4-hydroxy)benzoat (E 217)] kön­nen Über­emp­find­lich­keitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimit­tels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall ei­ner Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimit­tel und Medizinpro­dukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

Intoxikationen sind nicht bekannt.

Pharmakotherapeutische Grup­pe:
Lokalanästhetikum-haltiges Hämorrhoidenmit­tel zur topischen Anwendung
ATC-Code: C05 AD 11

Quin­iso­cain ist ein Lokalanästhetikum vom Amid-Typ. Es wirkt direkt auf die sensiblen Nervenenden der Haut und der Schleimhaut. Die Entstehung und Weiterleitung von Nervenimpulsen wird verhindert. Durch Ausschalten des Juckreiz- und Schmerzkreislaufes wird die Entzündungssituation gebessert und die Wundheilung gefördert.

Verschiedene klinische Untersuchungsergebnisse bestätigen die hohe Effektivität von Quin­iso­cain bei analem Pruritus und zeigen, dass dieses Anästhetikum im Allgemeinen gut verträglich ist und eine nur geringe allergene Potenz besitzt.

Eine Permeation durch die intakte Haut findet kaum statt. Systemische toxische Wirkungen wie Übelkeit, Erbrechen und Krämpfe treten nur dann auf, wenn Oberflächenanästhetika in großen Men­gen in den Kreislauf gelangen.

Lokalanästhetika wirken auf die Funktion ei­ner Reihe von Mem­branproteinen, wie z. B. Io­nenkanal-Pro­te­ine und ATPasen. Quin­iso­cain beeinflusst die Cytochrom-Oxidase-Ak­ti­vi­tät und hemmt dadurch den mitochondrialen Elektronentransport. Ausschlaggebend hierfür ist eine lipophile Interaktion zwischen Anästhetikum und Mem­bran-Phos­pho­li­pi­den der Nerven oder membran-assoziierenden Pro­te­inen. Der Anstieg der Io­nenpermeabilität, der nor­mal­erweise der Bindung des Neurotransmitters an den Ace­tylcho­lin-Re­zep­tor­en der postsynaptischen Mem­bran folgt, wird durch Lokalanästhetika blo­ckiert.

Die Io­nenmigration und somit der zur Reizweiterleitung bzw. dem Aufbau ei­nes Aktionspotentials benötigte Polarisationswechsel zwischen Innen- und Außenseite der Mem­bran wird verhindert.

Lokalanästhetika werden von intakter Haut quasi nicht resorbiert. Eine Aufnahme von Lokalanästhetika erfolgt über Schleimhäute, Wunden und Geschwüre. Die lokale Wirkung dieser Pharmaka wird durch Abtransport über das Blut beendet, wobei die Plasmawerte - Spitzenwerte werden nach 15 bis 45 Minuten nach Ap­pli­kation erreicht - aufgrund von Verteilungsvorgängen rasch wieder absinken. Der Abbau der Anästhetika vom Amidtyp, wie Quin­iso­cain, erfolgt in der Le­ber (Le­bermikrosomen). Die Reaktion umfasst N-Dealkylierung und nachfolgende par­tielle bzw. vollständige Hy­drolyse. Die Hauptmenge verlässt den Organismus in Form unwirksamer Metabolite. Nur geringe Men­gen werden unverändert mit dem Urin ausgeschieden.

Die LD₅₀ bei der Ratte beträgt für Quin­iso­cain intraparenteral 45-50 mg/kg KG. Die subaku­te Toxizität wurde für Ratten und Meerschweinchen überprüft. Nach täglicher oraler Gabe von 50 mg/kg KG (Ratte) und intraperitonealer Ap­pli­kation von 5 mg/kg KG (Meerschweinchen) über 30 Tage wurde bei den Tieren kein Gewichtsverlust festgestellt. Auch histologisch konnten keine Organschäden ermit­telt werden.

Aus In-vitro- und In-vivo-Untersuchungen zur genetischen Toxikologie ergaben sich keine Hinweise auf ein klinisch relevantes mutagenes Potential.

Untersuchungen zum kanzerogenen Potential von Quin­iso­cainhy­dro­chlorid liegen nicht vor.

Untersuchungen zum repro­duktionstoxikologischen Potential von Quin­iso­cainhy­dro­chlorid liegen nicht vor.

Ce­tyl­al­ko­hol
Ge­rei­nig­tes Was­ser
Gly­ce­rol 85 %
Methyl(4-hydroxy)benzoat (E 218)
Na­tri­um­mono­hy­dro­gen­phos­phat-Do­de­ca­hy­drat
Poly­sor­bat 60
Pro­pyl(4-hydroxy)benzoat (E 217)
Wei­ßes Va­se­lin

Keine bekannt.

Im unversehrten Behältnis: 24 Monate
Nach Anbruch: 6 Monate

Nicht über 25 °C lagern.

Die Creme ist in Alu­mi­ni­umtuben abgefüllt, die in Faltschachteln eingeschoben sind.
Es gibt Packungen mit 30 g und 50 g Creme.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Keine besonderen Anforderungen.