Pollstimol

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  Miktionsbeschwerden bei gutartiger Prostatavergrößerung (BPH) Stadium I - II nach Alken bzw. II - III nach Vahlensieck

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  Chronische abakterielle Prostatitis

Miktionsbeschwerden
Die empfohlene Dosis beträgt:
2- bis 3-mal täglich 2 Hartkapseln
Tagesdosis: 4 bis 6 Hartkapseln

Chronische abakterielle Prostatitis
Die empfohlene Dosis beträgt:
3-mal täglich 2 Hartkapseln
Tagesdosis: 6 Hartkapseln

Art und Dauer der Anwendung
Die Hartkapseln sollten mit aus­reichend Flüs­sig­keit (vorzugsweise 1 Glas Trinkwasser) zu den Mahlzeiten eingenommen werden.

Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt und sollte mindestens 3 Monate betragen.

Über­emp­find­lich­keit ge­gen Grä­ser­pol­len oder einen der sonstigen Be­stand­tei­le von Pollstimol.

Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei ei­ner vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben. Daher ist in regelmäßigen Abständen ein Arzt aufzusuchen. Insbesondere bei Blut im Urin oder aku­ter Harnverhaltung sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Bei ausgeprägter Abflussbehinderung der Blase z. B. durch Urethra Striktur, Blasenhals-Sklerose oder Verkalkungen der Prostata kann Pollstimol nicht aus­reichend wirken.

Bei PSA-Verlaufskontrollen im Zusammenhang mit ei­ner Karzinom-Diagnostik ist zu beachten, dass unter der Therapie mit ei­nem Ex­trakt­ge­misch aus Grä­ser­pol­len ein Anstieg der Serum-PSA Kon­zen­tra­tion maskiert werden kann.

Pollstimol enthält unter anderem Lac­to­se. Patienten mit der seltenen hereditären Ga­lac­to­se-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glu­co­se-Ga­lac­to­se-Mal­ab­sorp­tion sollten Pollstimol nicht einnehmen.

Kinder und Jugendliche
Pollstimol ist nicht zugelassen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlchen.

Keine bekannt.

Pollstimol ist nicht zugelassen für die Anwendung bei Frauen, insbesondere nicht bei Schwangeren und Stillenden

Pollstimol hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fä­higkeit zum Bedienen von Maschinen.

Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100):
leichte Magen-Darm-Beschwerden

Sehr selten (< 1/10.000):
allergische Hautreaktionen

In der Gebrauchsinformation wird der Patient aufgefordert, bei Auftreten von Nebenwirkungen das Arzneimit­tel abzusetzen und Rücksprache mit ei­nem Arzt zu halten.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimit­tels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall ei­ner Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimit­tel und Medizinpro­dukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Pharmakotherapeutische Grup­pe:
Pflanzliches Arzneimit­tel bei Prostata-Er­krankungen
ATC-Code: G04CP

Experimentell sind folgende pharmakologischen Wirkungen nachgewiesen worden:
Antiproliferative Wirkung
In vitro Hemmung des Wachstums von zuvor mit Dihydrotestosteron und Östradiol stimulierten Epithel- und Fibroblasten-Zellkulturen aus BPH-Ge­we­be durch die was­ser­lös­liche Fraktion des Pol­lenextraktgemisches. Beeinflussung des Ge­we­bespiegels des epidermalen Wachstumsfak­tors (EGF).

Antiphlogistische Wirkung
Hemmung der Freisetzung der proinflammatorischen Cyto­kine TNF-alpha, IL-6 und IL-2 in der Prostata. Dosisabhängige In-vitro-Hemmung der Ak­ti­vi­tät der Cyklooxygenase (IC₅₀ = 0,005 mg/ml) sowie der 5-Lipoxygenase (IC₅₀ = 0,08 mg/ml) durch die acetonlös­li­che Fraktion des Pol­lenextraktgemisches. Infolgedessen verminderte Leukotrien induzierte Freisetzung leukotaktischer Sub­stan­zen und Reduktion der Pros­ta­glan­din­syn­the­se.

Antikongestive Wirkung
Infolge verminderter Pros­ta­glan­din­syn­the­se Abnahme der Pros­ta­glan­din-induzierten Erhöhung der Gefäßpermeabilität und der konsekutiven Ödembildung.

Spasmolytischer Effekt
Am isolierten Ileum des Meerschweinchens wurde ein spasmolytischer Effekt ab ei­ner Kon­zen­tra­tion von 3 x 10^-4 g/ml ge­mes­sen.

Zur Pharmakokinetik liegen keine Untersuchungen vor.

Sicherheitspharmakologische Untersuchungen ergaben tierexperimentell keinen Einfluss auf Atmung und Herzkreislauf.
Die LD₅₀ ist bei oraler Ap­pli­kation sowohl der was­ser­lös­lichen als auch der acetonlös­li­chen Fraktion des Pol­lenextraktes bei männlichen Mäusen und Ratten größer als 6000 mg/kg KG; bei i.p.-Anwendung des Ex­trakt­ge­misches ergab sich ebenfalls eine LD₅₀ größer als 6000 mg/kg KG.
Untersuchungen zur Mutagenität erfolgen in ei­nem zytogenetischen In-vivo-Test an Ratten auf Chromosomenabberationen nach oraler Ap­pli­kation sowohl der was­ser­lös­lichen als auch der fettlös­li­chen Fraktion in Dosen von 5000 mg/kg KG. In vitro wurden beide Fraktionen an kultivierten Human-Lym­pho­zy­ten, im Genmutationstest an V79-Zel­len und in bakteriellen Testsystemen geprüft. In kei­nem dieser Tests ergaben sich Hinweise auf eine mutagene Wirkung.
Bei Untersuchungen zur Sensibilisierung der Haut von Meerschweinchen mit dem Magnusson-Kligmann-Test hatten intrakutane und lokale Ap­pli­kationen zunächst keine Reizwirkung an der Haut, bei der nachfolgenden Challenge-Be­handlung ergaben sich jedoch deutliche Sensibilisierungsreaktionen mit Ery­thembildung und Pusteln. Die Sensibilisierungsrate betrug 100 %. Zur Sensibilisierung nach oraler Gabe liegen keine Hinweise vor.

Cal­cium­glu­co­nat (Ph.Eur.)
Cal­cium­hy­dro­gen­phos­phat-Di­hy­drat
Ei­sen­oxid­hy­drat (E 172)
Ge­la­ti­ne
Ge­rei­nig­tes Was­ser
Hoch­disperses Si­li­ci­um­di­oxid
Lac­to­se-Mo­no­hy­drat
Ma­gne­si­um­stea­rat (Ph.Eur.)
Mal­to­dex­trin
Mi­kro­kris­tal­line Cel­lu­lo­se
Na­tri­um­do­de­cyl­sul­fat
Ti­tan­di­oxid (E 171)

Keine bekannt.

36 Monate

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuch­tigkeit zu schützen.
Nicht über 25 °C lagern.

Durchdrückstreifen, die in Faltschachteln eingeschoben sind.
Packungsgrößen:
30, 60 (N1); 120 (N2); 200 (N3) und 240 Hartkapseln
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Keine besonderen Anforderungen.