Lösnesium^®

Nachgewiesener Ma­gne­si­ummangel, wenn er die Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit (neuromuskuläre Störungen, Wadenkrämpfe) ist.

Dosierung
Die Dosierung von Lösnesium ist abhängig vom Grad des Ma­gne­si­ummangels. Die mittlere Tagesdosis beträgt 1-2 Beutel (365-730 mg Ma­gne­si­um = 15-30 mmol Ma­gne­si­um-Io­nen).

Soweit nicht anders verordnet, gelten für Lösnesium folgende Dosierungsrichtlinien:
Erwachsene
1-2 x täglich 1 Beutel.

Kinder und Jugendliche
Kinder ab 6 Jahre 1 x täglich ½-1 Beutel, Jugendliche 1-2 x täglich 1 Beutel.

Bei schweren Ma­gne­si­ummangelzuständen kön­nen hö­he­re Dosen Lösnesium unter ärztlicher Kontrolle und Überwachung des Elek­tro­lyt­haus­hal­tes angezeigt sein.

Art der Anwendung
Der Inhalt ei­nes Beutels Lösnesium wird in et­wa ½ Glas Was­ser gelöst und gleich nach dem Auflösen getrunken. Die Dauer der Be­handlung ist von der Ausprägung des zugrundeliegenden Ma­gne­si­ummangels abhängig, die Dauer ei­ner längerfristigen Ma­gne­si­umzufuhr muss ärztlich überwacht werden.

Über­emp­find­lich­keit ge­gen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Be­stand­tei­le.

Bei Nie­ren­funk­ti­ons­stö­run­gen und bei zur Bradykardie führenden Störungen der Erregungsleitung des Herzens (AV-Block hö­he­ren Gra­des) sollte Lösnesium nicht an­ge­wendet werden.

Es sollte auch überprüft werden, ob sich aus der Lage des Mineral- und Elek­tro­lyt­haus­hal­tes (Hypermagnesiämie, Hyperkaliämie) eine Kon­tra­in­di­kation ergibt.

Weiterhin ist Lösnesium bei Myasthenia gravis, Exsikkose, metabolischer Alkalose, bei chronischen Harn­wegs­in­fekten mit harn­stoffspaltenden Bak­te­rien (Gefahr ei­ner Struvitsteinbildung) und Cal­cium-Ma­gne­si­um-Am­mo­ni­umphos­phat-Steindiathese kon­tra­in­di­ziert.

Ein Beutel Brausegranulat enthält 5 mmol (195 mg) Ka­li­um und 10,4 mmol (239 mg) Na­tri­um, ent­sprechend 12 % der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Na­tri­umaufnahme.
Die Tageshöchstdosis dieses Arzneimit­tels ent­spricht 24 % der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Na­tri­umaufnahme.
Lösnesium wird als natri­umreich eingestuft. Dies ist besonders zu berücksichtigen bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sowie Personen unter Ka­li­um-kontrollierter bzw. Na­tri­um-kontrollierter (natri­umarmer/kochsalzarmer) Diät.

Aufgrund des Ge­haltes an Ka­li­umverbindungen be­steht die Gefahr ei­ner Hyperkaliämie mit Magenbeschwerden und Durchfall (Diarrhö).

Lösnesium enthält Süßstoffe, die nicht auf Broteinheiten angerechnet werden müssen. Lösnesium ist deshalb für Diabetiker geeignet.

Bei gleichzeitiger Ei­sen-, Na­tri­um­fluo­rid- oder Te­tra­cyc­lin-Therapie kann die Aufnahme von Ei­sen, Na­tri­um­fluo­rid, Te­tra­cyc­linen und Ma­gne­si­um gestört sein.

In diesen Fällen sollte zwischen der Einnahme von Lösnesium und oralen Ei­senpräparaten, Na­tri­um­fluo­rid oder oral applizierten Te­tra­cyc­linen ein Intervall von 3-4 Stunden eingehalten werden.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Alu­mi­ni­um-haltigen Präparaten (z. B. Mittel ge­gen Magenübersäuerung) kann die Alu­mi­ni­umresorption erhöht sein.

Gegen die Einnahme von Lösnesium während der Schwangerschaft und in der Stillzeit be­stehen keine Bedenken.

Lösnesium hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fä­higkeit zum Bedienen von Maschinen.

Häufig (≥ 1/100 - < 1/10) kann es zur Stuhlerweichung kommen, die sich nach Reduzierung der Dosis spontan zurückbildet.

Bei hochdosierter und länger andauernder Einnahme von Lösnesium kann es zu Müdigkeitserscheinungen kommen. In diesem Fall sollte der Arzt anhand von klinischen und chemischen Untersuchungsmethoden entscheiden, ob eine wei­te­re Ma­gne­si­um-Zufuhr noch indiziert ist.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimit­tels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall ei­ner Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimit­tel und Medizinpro­dukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

Bei oraler Zufuhr von Ma­gne­si­um­salzen ist eine Hypermagnesiämie nur bei Niereninsuffizienz zu erwarten. Bei solchen Patienten ist die Zufuhr von Ma­gne­si­um­salzen kon­tra­in­di­ziert.

Symptome der Intoxikation
Hohe Ma­gne­si­umkon­zentrationen verursachen zen­tral­ner­vöse Störungen (Müdigkeit, unter Umständen Unruhe, Som­no­lenz bis hin zum Koma), Muskelschwäche, Reflexausfälle, Paresen, Nausea und Erbrechen, Atem­de­pression und Herz­rhyth­mus­stö­run­gen bis hin zum Atem- und Herzstillstand.

Notfallmaßnahmen und Gegenmit­tel
Sofort Cal­cium i.v. und Neostigmin 1 - 2 Ampullen i.m. bzw. s.c.

Reichlich isotonische NaCl-Lö­sung i.v. und per os.

Atemhilfe. Kreislaufhilfe.

Bei Herzstillstand als ultima ratio unter Umständen Cal­cium intracardial.

Cave: Nie­ren­funk­ti­ons­stö­run­gen

Pharmakotherapeutische Grup­pe: Andere Mineralstoffe, Ma­gne­si­um
ATC-Code: A12CC30

Der Bestand an Ma­gne­si­um des Erwachsenen beträgt et­wa 20-30 g. Davon befindet sich die Hälfte im Knochen, rund 45 % sind in­tra­zellulär lokalisiert und nur et­wa 5 % des Ma­gne­si­um-Gesamtbestandes lassen sich im Serum nachweisen. Die in­tra­zelluläre Ma­gne­si­um-Kon­zen­tra­tion variiert zwischen 10 und 60 mmol/l, die Normwerte für die Ma­gne­si­um-Plasmawerte betragen 0,7 bis 1,1 mmol/l. Im Plasma sind et­wa 2/3 als Ma­gne­si­um-Io­nen gelöst und et­wa 1/3 an Pro­te­ine ge­bun­den.

Oral zugeführtes Ma­gne­si­um wird in Abhängigkeit von der Ausgangslage des Ma­gne­si­umbestandes des Organismus resorbiert. Bei Ma­gne­si­ummangel des Organismus wird mehr und bei Füllung der Ma­gne­si­um-Speicher weni­ger resorbiert. Bei aus­ge­glichenem Ma­gne­si­umhaushalt und intakter Nierenfunktion kann trotz hoher Ma­gne­si­umgaben keine gesteigerte Ma­gne­si­umspeicherung über den oberen Normbereich hinaus erzielt werden. Nach der Absorption im Darm erfolgt die Ausscheidung von Ma­gne­si­um haupt­säch­lich über die Niere. Nicht resorbiertes Ma­gne­si­um wird über den Stuhl wieder ausgeschieden.

Akute Toxizität
Vergiftungen nach oraler Einnahme von Ma­gne­si­um­salzen sind selten, kommen jedoch im Zusammenhang mit ei­ner Niereninsuffizienz vor.

Chronische Toxizität
Siehe Abschnitt 4.8.

Mutagenes und tumorerzeugendes Potenzial
Untersuchungen auf ein mutagenes Potenzial von Ma­gne­si­um­salzen sind nicht durchgeführt worden.

Untersuchungen auf ein tumorerzeugendes Potenzial von oralen Ma­gne­si­um­salzen sind nicht durchgeführt worden.

Repro­duktionstoxizität
Es liegen keine Hinweise auf ein Fehlbildungsrisiko vor. Die dokumentierten Er­fahrungen beim Men­schen mit der Anwendung in der Frühschwangerschaft sind jedoch sehr gering.

Was­ser­freie Ci­tro­nen­säu­re (Ph.Eur.)
Ka­li­um­hy­dro­gen­car­bo­nat
Na­tri­um­hy­dro­gen­car­bo­nat
Na­tri­um­car­bo­nat
Zi­tro­nen­aro­ma
Na­tri­um­cyc­la­mat
Na­tri­um­chlo­rid
Sac­cha­rin-Na­tri­um

Nicht zutreffend.

3 Jahre

Für dieses Arzneimit­tel sind keine besonderen La­ge­rungs­be­din­gun­gen erforderlich.

Beutel mit 6,1 g Brausegranulat

Packung mit 20 Beutel Brausegranulat
Packung mit 50 Beutel Brausegranulat
Packung mit 500 Beutel Brausegranulat (Klinikpackung)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Nicht verwendetes Arzneimit­tel oder Abfallmaterial ist ent­sprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.