FACHINFORMATION

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

VARIVAX®
Pul­ver und Lö­sungs­mit­tel zur Herstellung ei­ner In­jek­ti­ons­sus­pen­si­on in ei­ner Fertigspritze

Varizellen-Lebendimpfstoff

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Eine Dosis (0,5 ml) des rekonstituierten Impf­stoffs enthält:

Va­ri­cel­la-Vi­rus*, Stamm Oka/Merck (le­bend, atte­nu­iert) mind. 1.350 PBE**

* Gezüchtet in hu­manen diploiden Zel­len (MRC-5)
** Plaquebildende Ein­hei­ten

Dieser Impfstoff kann Spu­ren von Neo­my­cin enthalten (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).

Vollständige Auflistung der sonstigen Be­stand­tei­le siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Pul­ver und Lö­sungs­mit­tel zur Herstellung ei­ner In­jek­ti­ons­sus­pen­si­on

Wei­ßes bis cremefarbenes Pul­ver und klares, farbloses flüs­siges Lö­sungs­mit­tel

4. KLINISCHE ANGABEN

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

7. INHABER DER ZULASSUNG

MSD Sharp & Dohme GmbH
Levelingstr. 4a
81673 München

Tel.: 0800/673 673 673
Fax: 0800/673 673 329
E-Mail: e-mail@msd.de

8. ZULASSUNGSNUMMER

PEI.H.02944.01.1

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

Datum der Erteilung der Zulassung: 6. Oktober 2003
Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 10. Mai 2007

10. STAND DER INFORMATION

Januar 2025

11. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig

12. HINWEISE

Gemäß § 22 Infektionsschutzgesetz müssen alle Schutzimpfungen vom Impfarzt mit dem Impfdatum, Handelsnamen, der Chargen-Be­zeichnung, der Angabe der Krankheit, ge­gen die geimpft wurde, sowie Name, Anschrift und Unterschrift des impfenden Arztes in einen Impfausweis eingetragen werden.

Häufig unterbleiben indizierte Impfungen, weil bestimmte Umstände irrtümlicherweise als Kon­tra­in­di­ka­tio­nen angesehen werden. Einzelheiten hierzu und wei­te­re Informationen finden Sie in den je­weils aktuellen Empfehlungen der Ständigen Impfkommission (STIKO) am Robert Koch-Institut, aktuell abrufbar über www.rki.de.

RCN: 000027560-DE
FACH-9000233-0009

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