Methizol^® SD 5 mg/- 20 mg

• Konservative Be­handlung der Hyperthyreose, insbesondere bei klei­ner oder fehlender Struma sowie bei jüngeren Patienten. Ziel der Therapie ist es, eine euthyreote Stoffwechsellage herzustellen und nach ei­ner begrenzten Therapiedauer eine Dauerremission zu erzielen. Eine Remission für 1 Jahr lässt sich – je nach Selektion der behandelten Patienten – in höchstens 50 % der Fälle erzielen. Die mitgeteilten Remissionsraten schwanken erheblich, ohne dass die Gründe hierfür sicher bekannt sind. Eine Rolle dürften die Art der Hyperthyreose (immunogen oder nichtimmunogen), die Be­hand­lungs­dauer, die Dosis von Thia­ma­zol und die alimentäre oder iatrogene Iodzufuhr spielen.

• Operationsvorbereitung bei allen Formen der Hyperthyreose. Hier kann durch eine zeitlich begrenzte Dauer der Vorbehandlung (et­wa 3 – 4 Wochen, im Einzelfall auch länger) eine euthyreote Stoffwechsellage her­ge­stellt werden, die das Operationsrisiko senkt. Die durch Thia­ma­zol bedingte erhöhte Brüchigkeit und Blu­tungs­be­reit­schaft des Schilddrüsengewebes kann durch zusätzliche prä­ope­ra­tive Gabe von Iod („Plummerung“) kompensiert werden.

• Vorbereitung zu ei­ner geplanten Radioiodtherapie, besonders bei schweren Hyperthyreoseformen (da es in Einzelfällen nach Radioiodtherapie der unvorbehandelten Hyperthyreose zu thyreotoxischen Krisen gekommen ist).

• Intervalltherapie nach ei­ner Radioiodbehandlung:
  Überbrückung der Zeit bis zum vollen Einsetzen der Radioiodwirkung (4 – 6 Monate)

• In Ausnahmefällen zur Dauerbehandlung der Hyperthyreose, wenn definitive Therapiemaßnahmen wegen des Allgemeinzustandes oder aus persönlichen Gründen nicht durchführbar sind oder abgelehnt werden und wenn Methizol (in möglichst nied­ri­ger Dosierung) gut verträglich ist.

• Prophylaktische Be­handlung bei latenter Hyperthyreose, autonomen Adenomen und anamnestisch bekannter Hyperthyreose, wenn eine Iodexposition (z.B. eine Untersuchung mit iod­hal­ti­gen Rönt­gen­kon­trast­mit­teln) unumgänglich ist.

Dosierung
Erwachsene
Konservative Hyperthyreosetherapie
Im Allgemeinen reichen bei der nied­rigen Iodversorgung in Deutschland 25 bis maximal 40 mg Thia­ma­zol aus, um die Schilddrüsenhormonsynthese zu hemmen. Die Dosierungsempfehlungen sind unterschiedlich:

1. Nach ei­ner höher dosierten Initialtherapie (et­wa in Höhe der voll blo­ckie­ren­den Dosis) Fortsetzung der Be­handlung mit ei­ner Erhaltungsdosis von 5 bis 20 mg Thia­ma­zol pro Tag; bei dieser nur par­tiell blo­ckie­ren­den Dosis ist gewöhnlich die Supplementierung mit Schilddrüsenhormon erforderlich.

2. Mo­notherapie mit Tagesdosen von 2,5 bis 10 mg Thia­ma­zol.

Die Dosis richtet sich nach der individuell zu kontrollierenden Stoffwechsellage des Patienten, wobei dem Verhalten des TSH besondere Beachtung zu schenken ist.
Es ist bisher nicht entschieden, welches Therapieverfahren bessere Resultate (im Sinne ei­ner Dauerremission der Hyperthyreose) liefert. Bei iod-induzierten Hyperthyreosen sind möglicherweise hö­he­re Dosierungen erforderlich.
Präoperative Be­handlung:
Herstellen ei­ner euthyreoten Stoffwechsellage wie oben beschrieben. Sobald diese erreicht ist, sollte operiert werden, oder es müssen Schilddrüsenhormone supplementiert werden. In den letzten 10 Tagen vor der Operation kann, wenn vom Chirurgen bevorzugt, Iod zur Verfestigung des Schilddrüsengewebes gegeben werden. Die Be­handlung kann am Tag vor der Operation beendet werden.
Be­handlung vor ei­ner Radioiodtherapie:
Insbesondere bei schweren Hyperthyreosen vor der Radioiodtherapie Herstellung ei­ner euthyreoten Stoffwechsellage wie oben beschrieben.
Hinweis:
Thioharn­stoff-Derivate kön­nen die Strahlenempfindlichkeit des Schilddrüsengewebes herabsetzen. Bei geplanter Radioiodtherapie autonomer Adenome muss gewährleistet sein, dass das paranoduläre Ge­we­be durch eine Vorbehandlung nicht ak­ti­viert wird.
Thyreostatische Intervalltherapie nach Radioiodgabe:
Be­hand­lungs­dauer und -dosis müssen individuell festgelegt werden, je nach der Schwere des Krankheitsbildes und dem geschätzten Intervall bis zum Eintritt der Radioiodwirkung.
Thyreostatische Dauertherapie in Fällen, bei denen eine Remission der Er­krankung nicht zu erzielen ist und definitive Therapiemaßnahmen nicht in Betracht kommen oder abgelehnt werden:
Möglichst nied­rige Dosierung: 2,5 bis 10 mg Thia­ma­zol ohne Zusatz oder zusammen mit ei­ner geringen Men­ge von Schilddrüsenhormonen.
Prophylaktische Be­handlung, wenn die Gefahr be­steht, dass durch dia­gnos­tische Gabe
iod­hal­ti­ger Sub­stan­zen eine Hyperthyreose ausgelöst wird:
10 bis 20 mg Thia­ma­zol und 1g Perchlo­rat über 8 bis 10 Tage (z.B. bei nierengängigen Rönt­gen­kon­trast­mit­teln).
Kinder und Jugendliche
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen von 3 bis 17 Jahre:
Die Anfangsdosis zur Be­handlung von Kindern und Jugendlichen über 3 Jahre sollte an das Körpergewicht des Patienten angepasst werden. Üblicherweise wird die Be­handlung mit ei­ner Dosis von 0,5 mg/kg begonnen, aufgeteilt auf 2 oder 3 gleiche Einzelgaben. Für die wei­te­re Be­handlung kann die Erhaltungsdosis abhängig vom Ansprechen des Patienten auf die Therapie re­du­ziert werden. Um eine Hypothyreose zu vermeiden, kann eine zusätzliche Be­handlung mit Le­vo­thy­ro­xin erforderlich sein.
Die gesamte Tagesdosis sollte 40 mg Thia­ma­zol nicht überschreiten.
Anwendung bei Kindern (2 Jahre und jünger):
Die Sicherheit und Wirk­samkeit von Thia­ma­zol bei Kindern unter 2 Jahren sind nicht erwiesen. Methizol darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht an­ge­wendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Patienten mit Le­berinsuffizienz
Bei Le­berinsuffizienz ist die Plasmaclearance von Thia­ma­zol vermindert, die Dosis sollte darum möglichst nied­rig gehalten werden.
Art und Dauer der Anwendung
Die Einnahme erfolgt unzerkaut mit aus­reichend Flüs­sig­keit.
Bei der Initialtherapie der Hyperthyreose sollten die oben angegebenen Einzeldosen in regelmäßigen Abständen über den Tag verteilt eingenommen werden.
Die Erhaltungsdosis kann morgens nach dem Frühstück auf einmal eingenommen werden.
Bei der konservativen Be­handlung der Hyperthyreose beträgt die Therapiedauer im Allgemeinen 1/2 bis 2 Jahre (im Mittel 1 Jahr), wobei statistisch die Heilungswahrscheinlichkeit mit der Be­hand­lungs­dauer ansteigt.
Zur Operationsvorbereitung hyperthyreoter Patienten kann die Be­handlung mit Methizol et­wa 3 – 4 Wochen vor dem geplanten Operationstermin begonnen (im Einzelfall auch früher) und am Tag vor der Operation beendet werden.
Bei der Vorbereitung von Patienten mit autonomem Adenom oder latenter Hyperthyreose vor ei­ner not­wendigen Iodexposition richtet sich die Dauer der Gabe von Methizol nach der Verweildauer der iod­hal­ti­gen Sub­stanz im Organismus.
Patienten mit größeren Strumen und Einengung der Trachea sollten nur bedingt kurzfristig mit Methizol behandelt werden, da es bei langfristiger Gabe zum Strumawachstum kommen kann; gegebenenfalls muss die Therapie besonders sorgfältig überwacht werden (TSH-Spiegel, Tracheallumen). Die Therapie erfolgt vor­zugsweise in Kombination mit Schilddrüsenhormonen.

• Über­emp­find­lich­keit ge­gen den Wirkstoff, Thioharn­stoffderivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Be­stand­tei­le

• Patienten mit Blutbildveränderungen (Granulozytopenie)

• eine vor Therapiebeginn be­ste­hende Cholestase

• frühere Knochenmarkschädigung nach ei­ner Be­handlung mit Thia­ma­zol oder Carbimazol

• Patienten mit aku­ter Pan­krea­ti­tis in der Vorgeschichte nach Ve­rabreichung von Thia­ma­zol oder sei­nem Prodrug Carbimazol.

Methizol sollte nicht an­ge­wendet werden bei:

• weni­ger gefährlichen früheren Über­emp­find­lich­keitsreaktionen (z. B. allergische Exantheme, Pruritus).

Methizol sollte nur kurzfristig und unter sorgfältiger Überwachung an­ge­wendet werden bei:

• größeren Strumen mit Einengung der Trachea wegen der Gefahr ei­nes Strumawachstums.

Die Patienten sollen vor Be­handlungsbeginn auf die Symptome ei­ner Agra­nu­lo­zy­to­se (Stomatitis, Pharyn­gitis, Fieber) hingewiesen werden. Sie sollen bei Auftreten dieser Symptome, besonders in den ersten Therapiewochen, das Medikament unverzüglich absetzen und sich zu ei­ner Blutbildkontrolle zum Arzt begeben.
Es liegen Berichte nach dem Inverkehrbringen über aku­te Pan­krea­ti­tis bei Patienten vor, die Thia­ma­zol oder dessen Prodrug Carbimazol erhalten haben. Im Falle ei­ner aku­ten Pan­krea­ti­tis ist Thia­ma­zol unverzüglich abzusetzen. Thia­ma­zol darf nicht an Patienten mit aku­ter Pan­krea­ti­tis nach Ve­rabreichung von Thia­ma­zol oder dessen Prodrug Carbimazol in der Vorgeschichte verabreicht werden. Eine erneute Exposition kann zu ei­nem aku­ten Pan­krea­ti­tis-Rezidiv mit verkürzter Zeitspanne bis zum Auftreten von Symptomen führen.
Patienten mit der seltenen hereditären Ga­lac­to­se-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glu­co­se-Ga­lac­to­se-Mal­ab­sorp­tion sollten Methizol nicht einnehmen.
Gebährfä­hi­ge Frauen und Schwangerschaft
Frauen im gebärfä­hi­gen Alter müssen während der Be­handlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Die Anwendung von Thia­ma­zol bei Schwangeren muss auf der individuellen Nutzen-Risiko-Bewertung beruhen. Wird Thia­ma­zol während der Schwangerschaft an­ge­wendet, ist die nied­rigste effektive Dosis ohne zusätzliche Gabe von Schilddrüsenhormonen zu verabreichen. Eine engmaschige Überwachung der Mutter sowie des Fetus bzw. Neugeborenen ist geboten (siehe Abschnitt 4.6).

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt.
Iodmangel erhöht, Iodüberschuss vermindert das An­sprechen der Schilddrüse auf Methizol. Weitere direkte Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten sind nicht bekannt. Es ist jedoch zu beachten, dass bei ei­ner Hyperthyreose Metabolismus und Elimination anderer Medikamente beschleunigt sein kön­nen. Mit zunehmender Normalisierung der Schilddrüsenfunktion nor­ma­li­sieren sich diese gleichfalls. Gegebenenfalls sind Dosis­korrekturen vorzunehmen.

Gebärfä­hi­ge Frauen
Frauen im gebärfä­hi­gen Alter müssen während der Be­handlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden (siehe Abschnitt 4.4).

Schwangerschaft
Eine Hyperthyreose bei Schwangeren sollte ange­mes­sen behandelt werden, um schwerwiegenden Kom­plikationen bei Mutter und Fetus vorzubeugen.
Thia­ma­zol kann die menschliche Plazentaschranke überwinden.
Aufgrund von Er­fahrungen aus epidemiologischen Studien und Spontanmeldungen be­steht der Verdacht, dass eine Anwendung von Thia­ma­zol während der Schwangerschaft, insbesondere im ersten Trimester und bei hoch dosierter Gabe, angeborene Fehlbildungen auslösen kann.
Zu den gemeldeten Fehlbildungen zählen u. a. Aplasia cu­tis congenita, kraniofaziale Fehlbildungen (Choanalatresie; faziale Dysmorphie), Omphalozele, Ösophagusatresie, Anomalie des Ductus omphalomesentericus und Ventrikelseptumdefekt.
Thia­ma­zol darf während der Schwangerschaft nur nach ei­ner strengen individuellen Nutzen-Risiko-Bewertung und nur in der nied­rigsten effektiven Dosis ohne zusätzliche Gabe von Schilddrüsenhormonen verabreicht werden. Bei ei­ner Anwendung von Thia­ma­zol während der Schwangerschaft wird eine engmaschige Überwachung der Mutter sowie des Fetus bzw. Neugeborenen empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).

Stillzeit
Thia­ma­zol geht in die Muttermilch über und kann dort dem mütterlichen Serumspiegel ent­sprechende Kon­zen­tra­tio­nen erreichen, sodass die Gefahr ei­ner Schilddrüsenunterfunktion beim Säugling be­steht.

Unter der Therapie mit Thia­ma­zol kann gestillt werden, jedoch sollen nur nied­rige Dosen bis zu 10 mg/Tag ohne zusätzliche Gabe von Schilddrüsenhormonen an­ge­wendet werden. Die Schilddrüsenfunktion des Säuglings ist dabei regelmäßig zu überwachen.

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fä­higkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

¹⁾ In et­wa 0,3 - 0,6 % der Fälle. Sie kön­nen sich auch noch Wochen bis Monate nach Therapiebeginn manifestieren und zwingen zum Absetzen des Medikamentes. Meist sind sie spontan rückbildungsfähig.
²⁾ Infolge zu hoher Dosierung kann es zu ei­ner sub­kli­nischen oder klinischen Hypothyreose sowie zum Struma­wachstum kommen, bedingt durch einen TSH-Anstieg. Aus diesem Grunde soll die Dosis von Methizol nach Erreichen der euthyreoten Stoffwechsellage re­du­ziert werden, und/oder es sollte zusätzlich Le­vo­thy­ro­xin-Na­tri­um gegeben werden. Nicht sinnvoll ist, Methizol ganz abzu­setzen und mit Schilddrüsen­hormonen weiterzubehandeln.
Wachstum der Struma unter der Therapie mit Methizol bei supprimiertem TSH ist als Folge der Grund­erkrankung anzusehen und durch zusätzliche Be­handlung mit Schild­drüsenhormonen nicht zu verhindern.
In ei­nem geringen Prozentsatz kommen auch nach thy­reo­sta­tischer Therapie ohne zusätzliche ablative Maßnahmen Späthypothyreosen vor. Hierbei dürfte es sich nicht um eine Nebenwirkung des Arzneimit­tels, sondern um entzündliche und destruktive Prozesse im Schilddrüsenparenchym im Rahmen der Grund­erkrankung handeln.
³⁾ Durch Verminderung des krankhaft gesteigerten Energieverbrauchs bei Hyperthyreose kann es zu ei­nem (im Allgemeinen erwünschten) Anstieg des Körpergewichts unter der Be­handlung mit Methizol kommen. Die Patienten sollen darauf hingewiesen werden, dass sich mit Besserung des Krankheitsbildes der Energieverbrauch nor­ma­li­siert.
⁴⁾ Nach dem Absetzen rückbildungsfähig, wobei die Normalisierung mehrere Wochen dauern kann.
⁵⁾ Auftreten oder Verschlimmerung ei­ner endokrinen Orbitopathie ist weitgehend unabhängig vom Verlauf der Schilddrüsenerkrankung; eine solche Kom­plikation ist, für sich genommen, kein Anlass, das Therapiekonzept (Thyreostatika, Operation, Radioiod) zu ändern, und sie ist nicht als Nebenwirkung ei­ner sachgemäß durch­geführten Therapie aufzufassen.
⁶⁾ Die Symp­tome bilden sich im Allgemeinen nach Absetzen des Medikaments zurück. Klinisch inapparente Cholestasezeichen unter der Be­handlung sind abzugrenzen von ei­ner bereits vor Therapiebeginn erhöhten Ak­ti­vi­tät der GGT im Serum als Zeichen ei­ner En­zym­in­duk­tion durch die Hyperthyreose sowie ei­ner Erhöhung der alkalischen Phos­phatase bzw. ihres Knochen-Isoenzyms.

Kinder und Jugendliche
Häufigkeit, Art und Schwere der Nebenwirkungen sind bei Kindern ähnlich wie bei Erwachsenen.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimit­tels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall ei­ner Nebenwirkung anzuzeigen:
Bundesinstitut für Arzneimit­tel und Medizinpro­dukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de

Überdosierung führt zu Hypothyreose und durch Rück­koppelungseffekt zur Aktivierung des Hypophysenvorder­lappens mit anschließendem Strumawachstum. Die Abhilfe be­steht in rechtzeitiger Dosisreduktion bei Erreichen der euthyreoten Stoffwechsellage und gegebenenfalls in der Zugabe von Schilddrüsenhormonen (s.a. Abschnitt 4.2 und 5).
Negative Folgen akzidenteller Einnahmen hö­he­rer Methizol-Dosen sind nicht bekannt.
Bei sehr hohen Dosen (et­wa 120 mg Thia­ma­zol pro Tag) sind ge­häuft knochenmarktoxische Nebenwirkungen be­schrieben worden. Diese Dosierungen sollten nur besonderen Indikationen vorbehalten sein (schwere Krankheitsverläufe, thyreotoxische Krise). Das Auf­treten ei­ner Knochenmarkschädigung unter der Therapie mit Methizol erfordert das Absetzen des Arzneimit­tels und ggf. das Ausweichen auf ein Thyreostatikum ei­ner anderen Stoffgruppe.

Pharmakotherapeutische Grup­pe: Thyreostatika, Thioharn­stoff-Derivat
ATC-Code: H03BB02
Thia­ma­zol hemmt dosis­ab­hängig den Iodeinbau in Ty­ro­sin und damit die Neusynthese von Schilddrüsenhormonen. Diese Eigenschaft ermöglicht die symptomatische Therapie der Schilddrüsenüberfunktion, unabhängig von ihrer Ätiologie. Ob Thia­ma­zol darüber hinaus bei der immunologisch bedingten Form der Hyperthyreose (M. Basedow) den "na­tür­li­chen Verlauf" der Er­krankung beeinflusst, also den zugrunde liegenden immunpathogenetischen Vor­gang unterdrückt, lässt sich zur Zeit noch nicht mit Sicherheit entscheiden. Nicht beeinflusst wird die Freisetzung der bereits syn­theti­sierten Schilddrüsenhormone. Hierdurch erklärt sich eine im Einzelfall unterschiedlich lange Latenzperiode bis zur Normalisierung der Se­rum­kon­zen­tra­tionen von Thyroxin und Triiodthyronin und damit bis zur klinischen Besserung. Nicht beeinflusst wird auch die Hyperthyreose infolge Hormonfreisetzung nach Destruk­tion von Schilddrüsenzellen, z.B. nach ei­ner Radio­iodtherapie oder bei Thyreoiditis.

Die Resorption von Thia­ma­zol erfolgt schnell und vollständig. Nach Gabe von 9 mg Thia­ma­zol werden innerhalb von 0,4 - 1,2 Stunden maximale Serumspiegel von 150 ng/ml erreicht. Die Ei­weißbindung ist zu vernachlässigen. Thia­ma­zol wird in der Schilddrüse angereichert, wo es nur langsam metabolisiert wird, so dass sich trotz schwankender Serumspiegel ein Konzen­trationsplateau ausbildet. Dies führt zu ei­ner Wirk­dauer von fast 24 Stunden für eine Einzeldosis. Die Kinetik des Thia­ma­zols ist nach bisherigen Erkennt­nissen unabhängig von der Schilddrüsenfunktionslage. Die Eliminationshalbwertszeit beträgt ca. 3 Stunden und ist bei Le­berinsuffizienz verlängert. Thia­ma­zol wird sowohl renal als auch biliär eliminiert, die fäkale Exkretion ist allerdings gering, was auf einen enterohepatischen Kreislauf schließen lässt. Renal werden innerhalb von 24 Stunden 70 % der Substanz ausgeschieden, davon nur geringe Men­gen in unverän­derter Form. Über die pharmakologische Ak­ti­vi­tät der Metaboliten liegen z. Zt. keine Erkenntnisse vor.

a) Akute Toxizität
Bei Mäusen beträgt die LD₅₀ bei oraler Gabe von Thia­ma­zol ca. 800 mg/kg, bei Ratten 1250 mg/kg.
b) Chronische Toxizität / Subchronische Toxizität
s. Abschnitt 4.8
c) Mutagenes und tumorerzeugendes Potential
Für Thia­ma­zol liegt keine beurteilbare Mutageni­tätsprüfung vor. Vorläufige Befunde weisen auf ein mutagenes Potential hin.
Es existieren Hinweise auf ein tumorigenes Poten­tial von Thia­ma­zol bei Ratten und Mäusen. Umfas­sende Langzeituntersuchungen stehen jedoch aus.
d) Repro­duktionstoxizität
Im Allgemeinen wird eine Hyperthyreose durch die Schwangerschaft positiv beeinflusst. Trotzdem ist oft speziell in den ersten Schwangerschaftsmonaten eine Hyperthyreosetherapie erforderlich. Unbe­handelte Hyperthyreosen in der Schwangerschaft kön­nen zu schwerwiegenden Kom­plikationen wie Frühgeburten und Missbildungen führen, aber auch Hypothyreosen infolge ei­ner fehldosierten Thia­ma­zoltherapie sind mit ei­ner Neigung zum Abort verbunden.
Thia­ma­zol passiert die Plazentaschranke und er­reicht im fe­talen Blut gleiche Kon­zen­tra­tio­nen wie im maternalen Serum, was bei unange­mes­sener Dosie­rung zu Strumabildung und Hypothyreose beim Feten sowie zu ei­nem ernied­rigten Geburtsgewicht führen kann. Es wurde auch wiederholt über Kinder von mit Thia­ma­zol behandelten Müttern berichtet, die mit ei­ner par­tiel­len Aplasia cu­tis im Kopfbereich geboren wurden, die nach wenigen Wochen aber spontan abheilte. Eine thy­reo­sta­tische Therapie während der Schwangerschaft muss deshalb so nied­rig wie möglich durchgeführt werden.
Thia­ma­zol geht in die Muttermilch über und kann dort eine dem mütterlichen Serumspiegel ent­sprechende Kon­zen­tra­tion erreichen, so dass die Gefahr ei­ner Schilddrüsenunterfunktion beim Säugling be­steht. Eine nied­rig dosierte Therapie unter 10 mg/Tag kann aber durchgeführt werden.
Pro­pyl­thi­ou­ra­cil bietet in der Stillperiode ge­gen­über Thia­ma­zol den Vorteil ei­ner geringeren Sezernierung in die Muttermilch aufgrund ei­ner hö­he­ren Ei­weißbildung im Blut.

Methizol SD 5 mg
Kar­tof­fel­stär­ke
Lac­to­se-Mo­no­hy­drat
Tal­kum
Ma­gne­si­um­stea­rat (Ph. Eur.) [pflanzl.].

Methizol SD 20 mg
Kar­tof­fel­stär­ke
Lac­to­se-Mo­no­hy­drat
Ma­gne­si­um­stea­rat (Ph. Eur.) [pflanzl.]
Tal­kum
Ei­sen(III)-hy­dro­xid-oxid (E172).

Nicht zutreffend.

Methizol SD 5 mg
Röhrchen: 4 Jahre
Blister: 2 Jahre
Methizol SD 20 mg
Röhrchen und Blister: 4 Jahre
Die Haltbarkeit des Arzneimit­tels nach Anbruch des Röhrchens beträgt 3 Monate.

Methizol SD 5 mg
Nicht über 25 °C lagern.
Blister in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Röhrchen in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Röhrchen fest verschlossen halten. Aufbewahrungsbedingungen nach Anbruch des Arzneimit­tels, siehe Abschnitt 6.3.
Methizol SD 20 mg
Röhrchen:
Nicht über 25 °C lagern.
Röhrchen in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Röhrchen fest verschlossen halten. Aufbewahrungsbedingungen nach Anbruch des Arzneimit­tels, siehe Abschnitt 6.3.

Methizol SD 5 mg
Blisterpackungen mit 20 Ta­blet­ten
Blisterpackungen mit 50 Ta­blet­ten
Blisterpackungen mit 100 Ta­blet­ten
Röhrchen mit 20 Ta­blet­ten
Röhrchen mit 100 Ta­blet­ten
Methizol SD 20 mg
Blisterpackungen mit 20 Ta­blet­ten
Blisterpackungen mit 50 Ta­blet­ten
Blisterpackungen mit 100 Ta­blet­ten
Röhrchen mit 20 Ta­blet­ten
Röhrchen mit 50 Ta­blet­ten
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Nicht verwendetes Arzneimit­tel oder Abfallmaterial ist ent­sprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.