Procain 1% /- 2% JENAPHARM®

FACHINFORMATION

1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL

Pro­cain 1 % JENAPHARM®

Pro­cain 2 % JENAPHARM®

In­jektionslösung

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Ampullen zu 2 ml und 5 ml In­jektionslösung

1 ml In­jektionslösung enthält

Pro­cain 1 % JENAPHARM
10,0 mg Pro­cainhy­dro­chlorid

Pro­cain 2 % JENAPHARM
20,0 mg Pro­cainhy­dro­chlorid.

Sonstiger Be­stand­teil mit bekannter Wirkung: Na­tri­um­chlo­rid.

Vollständige Auflistung der sonstigen Be­stand­tei­le siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

In­jektionslösung.
Klare, farblose In­jektionslösung.
pH-Wert: 4,0 bis 5,5; Osmolalität: 260 - 320 mosmol/kg

4. KLINISCHE ANGABEN

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

7. INHABER DER ZULASSUNG

mibe GmbH Arzneimit­tel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Tel.: 034954/247-0
Fax: 034954/247-100

8. ZULASSUNGSNUMMERN

Pro­cain 1 % JENAPHARM: 3000348.00.00
Pro­cain 2 % JENAPHARM: 3000348.01.00

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

Pro­cain 1 % JENAPHARM: 12.01.2004/12.01.2004
Pro­cain 2 % JENAPHARM: 12.01.2004/12.01.2004

10. STAND DER INFORMATION

02.2020

11. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig.

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