Panthenol-Augensalbe JENAPHARM^®

- Zur un­ter­stüt­zen­den Be­handlung der Heilung von Hautläsionen der Binde- und Hornhaut des Auges
- Zur symptomatischen Be­handlung von Austrocknungserscheinungen der Binde- und Hornhaut.

Hinweis:
Pan­the­nol-Augensalbe JENAPHARM ist nicht geeignet zur Heilung infektiöser Binde- und Hornhautprozesse bakterieller, viraler oder mykotischer Genese, sondern nur als Adjuvans zu ei­ner spezifischen Therapie.

Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, ist ein et­wa 1 cm langer Salbenstrang (ent­sprechend ca. 1 mg Dex­pan­the­nol) 3- bis 4-mal täglich in den unteren Bindehautsack des erkrankten Auges einzubringen.

Zur Vorbeugung bei rezidivierenden Horn­haut­ero­sionen wird die Augensalbe nur zur Nacht eingestrichen.

Kinder und Jugendliche
Es liegen keine Daten vor.

Art der Anwendung
Nach Herabziehen des unteren Lides den Salbenstrang in den Bindehautsack einbringen und durch mehrere Lidschläge sowie Bewegung des Augapfels gleichmäßig verteilen.

Die Dauer der Be­handlung richtet sich nach Art und Verlauf der Er­krankung und wird ggf. individuell vom Arzt festgelegt.

Über­emp­find­lich­keit ge­gen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Be­stand­tei­le.

Während der Anwendung von Pan­the­nol-Augensalbe JENAPHARM dürfen keine Kontaktlinsen getragen werden.

Keine bekannt.

Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren lassen nach oraler Gabe nicht auf Wirkungen von Pantothenat auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen schließen. Pantothenat passiert per aktivem Transport die Plazenta und wird über die Muttermilch proportional zur Aufnahme ausgeschieden. Tierexperimentelle Studien ergaben nach oraler Ver­ab­rei­chung keine Hinweise auf teratogene oder fetotoxische Effekte (siehe Abschnitt 5.3).

Bei fachgerechter Anwendung kann Pan­the­nol-Augensalbe JENAPHARM während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden.
Allerdings sollten nicht mehr als 6 mg Dex­pan­the­nol (1 cm Salbenstrang ent­spricht 1 mg Dex­pan­the­nol) täglich angewandt werden.

Unmit­telbar nach Anwendung der Augensalbe kann durch Schlei­ersehen die Fä­higkeit zur aktiven Teilnahme am Straßen­verkehr, zur Arbeit ohne sicheren Halt oder zum Bedienen von Maschinen zeitweilig beeinträchtigt sein.
In dieser Zeit sollten daher keine Maschinen bedient, nicht ohne sicheren Halt gearbeitet und nicht am Straßenverkehr teilgenommen werden.

Er­krankungen des Immunsystems
Sehr selten (<1/10.000) wurde über allergische Unverträglichkeitsreaktionen berichtet.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimit­tels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall ei­ner Nebenwirkung anzuzeigen:

Bundesinstitut für Arzneimit­tel und Medizinpro­dukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
53175 Bonn
Website: www.bfarm.de

Akute Intoxikationen mit Dex­pan­the­nol sind nicht bekannt.

Bei akzidenteller oraler Aufnahme der Augensalbe sind In­toxikationserscheinungen nicht zu erwarten.

Pharmakotherapeutische Grup­pe: Andere Ophthalmika/Dex­pan­the­nol, ATC-Code: S01XA12

Wirkmechanismus
Dex­pan­the­nol/Pan­the­nol ist das alkoholische Analogon der Pantothen­säu­re und besitzt aufgrund der intermediären Um­wandlung die gleiche biologische Wirk­samkeit wie die Panto­then­säu­re. Sie ist an die rechtsdrehende D-Konfiguration ge­bun­den.

Pan­the­nol und Pantothen­säu­re sowie deren was­ser­lös­liche Sal­ze sind was­ser­lös­liche Vi­ta­mi­ne, die im Organismus als Coenzym A an zahlreichen Stoffwechselprozessen beteiligt sind.

Dex­pan­the­nol, das alkoholische Analogon der D-Pantothen­säure, hat verschiedene systemische Wirkungen, die im Prin­zip auch auf D-Pantothen­säu­re und Pantothenate übertragbar sind, da alle Formen im Stoffwechsel als D-Pantothen­säu­re vorliegen und als solche ausgeschieden werden.

Bei Ratten unter Pantothen­säu­re-Mangel zeigte die thera­peutische Gabe von Dex­pan­the­nol eine trophische Wirkung auf die Haut.

Experimentell konnte in vitro eine Fibroblastenproliferation nachgewiesen werden, die in vivo zu ei­ner Verbesserung der Aponeurose führte.

Dex­pan­the­nol/Pan­the­nol kann bei äußerlicher Anwendung einen erhöhten Pantothen­säu­re-Bedarf der geschädigten Haut bzw. Schleimhaut ausglei­chen.

Nach Untersuchungen mit Tritium-markiertem Pan­the­nol wird die Substanz dermal resorbiert. Genauere Untersuchungen zum Metabolismus in Haut und Schleimhäuten liegen nicht vor.

Akute, chronische und subchronische Toxizität
Basierend auf den kon­ven­tio­nel­len Studien zum aku­ten, chro­nischen und subchronischen Potenzial lassen die präklini­schen Daten keine besonderen Gefahren für den Men­schen erkennen.

Mutagenes und tumorerzeugendes Potenzial
Bisherige Studien zum mutagenen Potenzial verliefen negativ.

Langzeitstudien zum tumorerzeugenden Potenzial von Dexpan­thenol liegen nicht vor.

Repro­duktionstoxizität
Die orale Gabe von Cal­cium-Pantothenat vor der Paarung und während der Gestation in Dosen bis 1 mg ergab bei Ratten keine Hinweise auf teratogene und fetotoxische Effekte.

Wei­ßes Va­se­lin
Dick­flüs­si­ges Pa­raf­fin.

Nicht zutreffend.

3 Jahre.

Nach Anbruch 4 Wochen verwendbar.

Nicht über 25°C lagern.

Die Augensalbe sollte bei Zimmertemperatur aufbewahrt werden, damit sie geschmeidig ist und besser aus der Tube austreten kann.

Tube in Faltschachtel.

Packung mit ei­ner Tube zu 5 g Augensalbe
Klinikpackung mit 10 Tuben zu 5 g Augensalbe.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Keine besonderen Anforderungen.

Nicht verwendetes Arzneimit­tel oder Abfallmaterial ist ent­sprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.