Oxytetracyclin-Prednisolon-Augensalbe JENAPHARM^®

Therapie oberflächlicher bakterieller entzündlicher Prozesse am Auge (verursacht durch oxytetracyclinempfindliche Erreger), die gleichzeitig der Be­handlung mit ei­nem Glukokortikoid bedürfen, wie Konjunktivitis und Blepharitis, sowie Infektionen bei Augenverletzungen (Verätzungen und Verbrennungen).

Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, ist ein et­wa 1 cm langer Salbenstrang (ent­sprechend ca. 0,1 mg Oxy­te­tra­cy­clinhy­dro­chlorid und ca. 0,05 mg Pred­ni­so­lon) 3- bis 6-mal täglich in den unteren Bindehautsack des erkrankten Auges einzubringen.

Kinder und Jugendliche
Die Anwendung prednisolonhaltiger Arzneimit­tel im Wachstumsalter bei Kindern erfordert eine sehr strenge Indikationsstellung. Jedoch sollte Oxy­te­tra­cy­clin-Pred­ni­so­lon-Augensalbe JENAPHARM wegen des Oxy­te­tra­cy­clingehaltes bei Kindern unter 8 Jahren nicht an­ge­wendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.3).

Art der Anwendung
Nach Herabziehen des unteren Lides den Salbenstrang in den Bindehautsack einbringen und durch mehrere Lidschläge sowie Bewegung des Augapfels gleichmäßig verteilen.

Die Dauer der Be­handlung richtet sich nach Art und Schwere der Er­krankung und wird individuell vom Arzt festgelegt.
Sie sollte nach Abklingen der klinischen Erscheinungen noch 3 Tage fortgesetzt werden.
Nur in begründeten Fällen darf die Anwendungsdauer 14 Tage überschreiten. Hierzu ist eine Entscheidung des behandelnden Arztes erforderlich.

- Über­emp­find­lich­keit ge­gen die Wirkstoffe sowie andere Te­tra­cyc­line (Kreuzallergie) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Be­stand­tei­le
- Augentuberkulose und Pilz­er­krankungen am Auge (Gefahr der Verschlimmerung ei­ner Infektion, ggf. Perforation der Hornhaut)
- Vi­rusbedingten Augeninfektionen ohne ent­sprechende Begleittherapie
- Epithelialer Herpes-sim­plex-Keratitis (dendritische Keratitis)
Bei vorausgegangenem Herpes sim­plex sollte die Anwendung nur unter strenger augenärztlicher Kontrolle erfolgen.
- Verletzungen und ulzeröse Prozesse der Hornhaut
- Eng- und Weit­win­kel­glau­kom
- Schwangerschaft und Stillzeit

Eine strenge Nutzen-Risiko-Abschätzung hat bei Substanzdefekten der Kornea wegen der Gefahr ei­ner Hornhautperforation zu erfolgen.

Insbesondere wenn das Präparat für 10 Tage oder länger an­ge­wendet wird, sollten der Augeninnendruck und die Hornhaut in jedem Fall regelmäßig überwacht werden.

Während der Anwendung von Oxy­te­tra­cy­clin-Pred­ni­so­lon-Augensalbe JENAPHARM dürfen keine Kontaktlinsen getragen werden.

Kinder und Jugendliche
Die systemische Anwendung tetracyclinhaltiger Arzneimit­tel kann während der Dentitionsphase bei Kindern unter 8 Jahren durch Ablagerung von Cal­cium-Or­thophos­phat-Kom­plexen zu bleibenden Zahnverfärbungen, zur Unterentwicklung des Zahnschmelzes (Zahnschmelzhypoplasien) und zur Verzögerung der Knochenentwicklung führen. Obwohl diese Effekte aufgrund der nied­rigen Dosis von Oxy­te­tra­cy­clin bei Anwendung der Oxy­te­tra­cy­clin-Pred­ni­so­lon-Augensalbe JENAPHARM am Auge unwahrscheinlich sind, sollte ein mögliches Auftreten dieser Effekte in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung prednisolonhaltiger Arzneimit­tel im Wachstumsalter bei Kindern erfordert eine sehr strenge Indikationsstellung.

Wegen der Gefahr von Infektionen durch resistente Bak­te­rien und Pilze, der Perforation der Kornea oder der Steigerung des Augeninnendrucks darf die Be­handlung mit Oxy­te­tra­cy­clin-Pred­ni­so­lon-Augensalbe JENAPHARM nur unter ständiger ärztlicher Kontrolle durchgeführt werden.

Bei längerer Anwendung der Augensalbe ist der Augeninnendruck regelmäßig zu kontrollieren.

Sehstörung
Bei der systemischen und topischen Anwendung von Kor­ti­ko­ste­ro­i­den kön­nen Seh­stö­run­gen auftreten. Wenn ein Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen Seh­stö­run­gen vorstellig wird, sollte eine Überweisung des Patienten an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen in Erwägung gezogen werden; diese umfassen unter anderem Katarakt, Glaukom oder seltene Er­krankungen, wie z. B. zen­tra­le seröse Chorioretinopathie (CSC), die nach der Anwendung systemischer oder topischer Kor­ti­ko­ste­ro­i­de gemeldet wurden.

Es ist nicht auszuschließen, dass unter der Therapie mit Oxy­te­tra­cy­clin-Pred­ni­so­lon-Augensalbe JENAPHARM in seltenen Fällen die empfängnisverhütende Wirkung hormoneller Kon­tra­zep­ti­va beeinträchtigt wird. Es empfiehlt sich deshalb, zusätzlich nichthor­mo­na­le empfängnisverhütende Maßnahmen anzuwenden.

Ein durch Anticho­linergika (z. B. Atro­pin) gesteigerter Augeninnendruck kann bei ent­sprechend veranlagten Patienten durch Oxy­te­tra­cy­clin-Pred­ni­so­lon-Augensalbe JENAPHARM erheblich erhöht werden.

Oxy­te­tra­cy­clin-Pred­ni­so­lon-Augensalbe JENAPHARM darf auf Grund des enthaltenen Oxy­te­tra­cy­clins in Schwangerschaft und Stillzeit nicht an­ge­wendet werden.

Schwangerschaft
Beim ungeborenen Kind kann Oxy­te­tra­cy­clin, ein Wirkstoff in Oxy­te­tra­cy­clin-Pred­ni­so­lon-Augensalbe JENAPHARM, zu nicht mehr rückbildungsfä­hi­gen Zahnschäden (Verfärbung, Defekte im Zahnschmelz, erhöhte Anfälligkeit für Karies) sowie zu ei­ner rückbildungsfä­hi­gen Verzögerung des Knochenwachstums führen.

Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Oxy­te­tra­cy­clin-Pred­ni­so­lon-Augensalbe JENAPHARM bei Schwangeren vor. Tierexperimentelle Studien mit Oxytetracylinhy­dro­chlorid sowie mit Pred­ni­so­lon haben eine Repro­duktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).

Für den Men­schen gibt es bisher keine Hinweise auf eine teratogene Wirkung von Pred­ni­so­lon. Bei ei­ner Be­handlung zum Ende der Schwangerschaft be­steht für den Fetus die Gefahr ei­ner Atrophie der Nebennierenrinde, die eine ausschleichende Substitutionsbehandlung des Neugeborenen erforderlich machen kann.

Es be­steht besonders in der Schwangerschaft die Gefahr ei­ner mütterlichen Le­berschädigung, die dem Krankheitsbild nach der aku­ten Schwangerschaftshepatopathie ähnelt.

Stillzeit
Oxy­te­tra­cy­clin und Pred­ni­so­lon treten in die Muttermilch über. Aufgrund des Oxy­te­tra­cy­clingehaltes muss abgestillt werden, wenn eine Be­handlung während der Stillzeit erforderlich ist.

Unmit­telbar nach Anwendung der Augensalbe kann durch Schleiersehen die Fä­higkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zur Arbeit ohne sicheren Halt oder zum Bedienen von Maschinen zeitweilig beeinträchtigt sein.
In dieser Zeit sollten daher keine Maschinen bedient, nicht ohne sicheren Halt gearbeitet und nicht am Straßenverkehr teilgenommen werden.

Infektionen und parasitäre Er­krankungen
Bei längerem Gebrauch kann eine Sekundärinfektion durch Oxy­te­tra­cy­clin-resistente Bak­te­rien oder Pilze auftreten.

Er­krankungen des Immunsystems
In seltenen Fällen (≥1/10.000, <1/1.000) kön­nen durch Oxy­te­tra­cy­clin allergische Reaktionen hervorgerufen werden.

Augenerkrankungen
Seltene (≥1/10.000, <1/1.000) unerwünschte Wirkungen sind Katarakt, My­dri­asis und Ptosis.

Nach längerer Anwendung von Oxy­te­tra­cy­clin-Pred­ni­so­lon-Augensalbe JENAPHARM kann es durch Pred­ni­so­lon bei prä­dis­po­nierten Patienten zu ei­nem Anstieg des Augeninnendrucks mit der Möglichkeit der Entstehung ei­nes Glaukoms kommen (siehe Abschnitt 4.4).

Nach der lokalen Anwendung von Glukokortikoiden am Auge wurde ge­le­gentlich über Keratitis, Konjunktivitis, aku­te vordere Uveitis (Iritis), Hornhautgeschwüre und den vorübergehenden Verlust der Akkommodation berichtet. Vorübergehendes Brennen und Stechen nach der lokalen Anwendung von Glukokortikoiden am Auge und andere leichte Symptome von Augenirritationen, u. a. verschwommenes Sehen (siehe auch Abschnitt 4.4), Fremd­kör­per­ge­fühl im Auge und Augenreizungen sowie allergische Reaktionen kön­nen auftreten.

Die antiproliferative Wirkung von Pred­ni­so­lon kann die Wundheilung und Narbenbildung verzögern.

Bei Er­krankungen, die eine Verringerung der Schichtdicke von Sklera und Hornhaut verursachen, be­steht vor allem bei längerer Anwendung von Oxy­te­tra­cy­clin-Pred­ni­so­lon-Augensalbe JENAPHARM eine erhöhte Perforationsgefahr.

Er­krankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
In seltenen Fällen (≥1/10.000, <1/1.000) kön­nen durch Oxy­te­tra­cy­clin Photodermatosen bei empfindlichen Personen hervorgerufen werden, was ein Absetzen des Präparates erforderlich macht.

Allgemeine Er­krankungen und Beschwerden am Ver­ab­rei­chungsort
Eine systemische Aufnahme ist möglich, deshalb kön­nen auch systemische Nebenwirkungen von Glukokortikoiden bei der lokalen Anwendung nicht ausgeschlossen werden.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimit­tels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall ei­ner Nebenwirkung anzuzeigen:

Bundesinstitut für Arzneimit­tel und Medizinpro­dukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
53175 Bonn
Website: www.bfarm.de

Akute Intoxikationen mit Oxy­te­tra­cy­clinhy­dro­chlorid und Pred­ni­so­lon sind nicht bekannt.

Bei akzidenteller oraler Aufnahme der Augensalbe sind Intoxikationserscheinungen nicht zu erwarten.

Pharmakotherapeutische Grup­pe: Ophthalmika/Kor­ti­ko­ste­ro­i­de und Antiinfektiva in Kombination, ATC-Code: S01CA02.

Oxy­te­tra­cy­clin

Wirkungsweise
Der Wirkungsmechanismus von Oxy­te­tra­cy­clin beruht auf ei­ner Hemmung der Pro­te­inbiosynthese durch reversible Blockade der Bindungsstelle der Ami­noacyl-t-RNS an der 30S-Un­ter­ein­heit des Ribosoms, wodurch die Elongation der Peptidkette unterbrochen wird. Hieraus resultiert eine vorwiegend bakteriostatische Wirkung.

Be­ziehung zwischen Pharmakokinetik und Pharmakodynamik
Die Wirk­samkeit hängt im Wesentlichen von dem Quotienten aus AUC (Area under the curve, Fläche unterhalb der Kon­zen­tra­tions-Zeit-Kurve) und der minimalen Hemmkon­zentration (MHK) des Erregers ab.

Resistenzmechanismen
Eine Resistenz ge­genüber Oxy­te­tra­cy­clin kann auf folgenden Mechanismen beruhen:
- Zumeist beruht die Resistenz auf dem Vorhandensein von Effluxpumpen, die Te­tra­cyc­line aktiv aus der Zelle transportieren.
- Als wei­te­rer Mechanismus sind ribosomale Schutzproteine beschrieben, die eine Bindung von Te­tra­cyc­lin an das Ribosom verhindern.
- Ein selten vorkommender Mechanismus ist die enzymatische Inaktivierung von Te­tra­cyc­lin.

Es be­steht weitgehende Kreuzresistenz innerhalb der Grup­pe von Te­tra­cyc­linen.

Grenzwerte
Definitionen – S: sensibel bei Standardexposition; I: sensibel bei erhöhter Exposition; R: resistent

Die Testung von Te­tra­cyc­lin erfolgt unter Benutzung der üblichen Verdünnungsreihe. Folgende minimale Hemmkon­zentrationen für sensible und resistente Kei­me wurden festgelegt:

EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) Grenzwerte (v. 14.0)

Prävalenz der erworbenen Resistenz in Deutschland
Die Prävalenz der erworbenen Resistenz einzelner Spezies kann örtlich und im Verlauf der Zeit variieren. Deshalb sind - insbesondere für die adäquate Be­handlung schwerer Infektionen - lokale Informationen über die Resistenzsituation erforderlich. Falls auf Grund der lokalen Resistenzsituation die Wirk­samkeit von Oxy­te­tra­cy­clin in Frage gestellt ist, sollte eine Therapieberatung durch Experten angestrebt werden. Insbesondere bei schwerwiegenden Infektionen oder bei Therapieversagen ist eine mikrobiologische Di­a­gno­se mit dem Nachweis des Erregers und dessen Emp­find­lichkeit ge­genüber Oxy­te­tra­cy­clin anzustreben.

Prävalenz der erworbenen Resistenz in Deutschland auf der Ba­sis von Daten der letzten 5 Jahre aus nationalen Resistenzüberwachungsprojekten und –studien (Stand: Mai 2024):

Die angegebenen Kategorisierungen basieren z. T. auf Daten zu Do­xy­cyc­lin.
° Bei Veröffentlichung der Tabellen lagen keine aktuellen Daten vor. In der Primärliteratur, Standardwerken und Therapieempfehlungen wird von ei­ner Emp­find­lichkeit ausgegangen.
⁺ In mindestens ei­ner Region liegt die Resistenzrate bei über 50%.
^϶ Im ambulanten Bereich liegt die Resistenzrate bei <10%.
^∆ Nur bei Penicillinallergie
¹ Oxy­te­tra­cy­clin ist nur zur Therapie okuloglandulärer oder cutaner Listeriosen bei Penicillinallergie geeignet.

Oxy­te­tra­cy­clin ist nicht Mittel der Wahl bei Infektionen durch Esche­ri­chia coli und andere Enterobacterales-Spezies.

Pred­ni­so­lon

Pred­ni­so­lon ist ein nicht-flu­oriertes Glukokortikoid.

Pred­ni­so­lon wirkt antiphlogistisch (antiexsudativ und antiproliferativ) und verzögert immunsuppressiv. Es hemmt hierbei die Chemotaxis und Ak­ti­vi­tät von Zel­len des Immunsystems sowie die Freisetzung und Wirkung von Mediatoren der Entzündungs- und Immunreaktionen, z. B. von lysosomalen En­zy­men, Pros­ta­glan­dinen und Leukotrienen.

Topische Gabe von Oxy­te­tra­cy­clin-Pred­ni­so­lon-Augensalbe JENAPHARM am Auge hat sich als wirkungsvoll bei der Be­handlung von bakteriellen entzündlichen Er­krankungen des vorderen Augenabschnittes, der Hornhaut und der Bindehaut erwiesen.

Die Salbe gewährleistet eine gleichmäßige Verteilung des Wirk­stof­fes auf der Augenoberfläche und bewirkt eine langanhaltende Freigabe.

Die in unmit­telbarem Kontakt mit der applizierten Salbe stehenden Ge­we­be des Auges (Lider, Bindehaut, Hornhautepithel) nehmen Oxy­te­tra­cy­clin und Pred­ni­so­lon sehr gut auf.

Oxy­te­tra­cy­clin permeiert jedoch schlecht durch die Hornhaut. Bei be­ste­henden Hornhautepitheldefekten, Hornhautnarben und -entzündungen erhöht sich die Durchlässigkeit für diesen Wirkstoff jedoch.

Die systemische Verfügbarkeit von Oxy­te­tra­cy­clin nach Ap­pli­kation am Auge ist nicht bekannt.
Die erreichbaren Wirk­stoff­spie­gel des Glukokortikoids in den tieferen Augenabschnitten sind weit stärker von Absorptionsverhalten, Permeation, Verteilung und Metabolismus abhängig. Die Salbenzubereitung gestattet nur eine langsame Permeation von Pred­ni­so­lon in den Bulbus. Andererseits permeiern die freien Al­ko­ho­le wie Pred­ni­so­lon und die lipophilen Es­ter besser als die was­ser­lös­lichen Es­ter. Insgesamt kann bei der Anwendung der Oxy­te­tra­cy­clin-Pred­ni­so­lon-Augensalbe JENAPHARM auch bei intaktem Hornhautepithel mit aus­rei­chen­den Pred­ni­so­lonspiegeln in Kammerwasser, Iris und Ziliarkörper bei mittlerer anti­in­flam­ma­to­rischer Potenz gerechnet werden.

Oxy­te­tra­cy­clin

Es liegen keine Daten zur Toxizität von Oxy­te­tra­cy­clin vor. Die systemische Verfügbarkeit von Oxy­te­tra­cy­clin nach Ap­pli­kation am Auge ist nicht bekannt. Die toxikologische Beurteilung erfolgt daher auf der Ba­sis von Te­tra­cyc­linen nach systemischer Anwendung. Dabei ist jedoch zu berücksichtigen, dass die systemische Anwendung in hohen Dosen von 500 - 1250 mg/Tag, die lokale Anwendung von Oxy­te­tra­cy­clin-Augensalbe JENAPHARM jedoch nur in Dosen von 0,45 - 1,8 mg/Tag (bei gleichzeitiger Be­handlung beider Augen) erfolgt.

Akute Toxizität/Chronische und subchronische Toxizität
Präklinische Daten zur aku­ten und chronischen Toxizität von Te­tra­cyc­linen lassen keine besonderen Gefahren für den Men­schen erkennen.

Mutagenität und Kanzerogenität
Untersuchungen zum mutagenen Potenzial ergaben widersprüchliche Befunde. Es be­stehen Hinweise auf eine mutagene Wirkung, deren Relevanz bisher nicht abgeklärt ist. Langzeituntersuchungen am Tier ergaben keine Hinweise auf ein tumorerzeugendes Potenzial von Te­tra­cyc­lin.

Repro­duktionstoxizität
Repro­duktionstoxikologische Studien an ver­schie­de­nen Tierspezies mit Te­tra­cyc­linen ergaben Hinweise auf em­bryotoxische Effekte. Im therapeutischen Dosisbereich bei systemischer Anwendung gab es bei den Feten Hinweise auf eine Verzögerung des Knochenwachstums, Verfärbungen von Cornea und Linse sowie des Dentins durch Einlagerung von Te­tra­cyc­lin.

Beim Men­schen konnte bisher keine teratogene Wirkung der Te­tra­cyc­line nachgewiesen werden.

Te­tra­cyc­line sind pla­cen­tagängig und erreichen im fe­talen Kreislauf bis zu 100 % der mütterlichen Plasmakon­zentrationen. Die Kon­zen­tra­tion in der Muttermilch beträgt über 50 % der mütterlichen Plasmawerte. Durch Anreicherung und Bildung von Chelatkomplexen in Ge­we­ben mit ei­nem hohen Cal­cium-Umsatz kann es unter Te­tra­cyc­linen bei Föten und Kindern unter 8 Jahren zu bleibenden Zahnschäden (Verfärbung, Schmelzdefekt, Kariesanfälligkeit) sowie zu ei­ner reversiblen Verzögerung des Knochenwachstums kommen. Daher sollten Te­tra­cyc­line an Schwangere, stillende Mütter sowie Kinder unter 8 Jahren nicht verabreicht werden.

Pred­ni­so­lon
Akute Toxizität
Untersuchungen zur Akuttoxikologie von Pred­ni­so­lon an der Ratte ergaben eine LD₅₀ (Todeseintritt innerhalb von 7 Tagen) nach Einmalapplikation von 240 mg Pred­ni­so­lon/kg KG.

Beim Men­schen werden in Akutzuständen bis zu 200 mg Pred­ni­so­lon nicht nur toleriert, sondern sogar empfohlen, bei einzelnen Indikationen gehen die Empfehlungen bis zu 3000 mg.

Basierend auf den kon­ven­tio­nel­len Studien zum aku­ten toxischen Potenzial von Pred­ni­so­lon lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren von Oxy­te­tra­cy­clin-Pred­ni­so­lon-Augensalbe JENAPHARM für den Men­schen erkennen.

Chronische Toxizität
Licht- und elektronenmikroskopische Ver­än­de­run­gen an Langerhans-Inselzellen von Ratten wurden nach täglichen i.p.-Gaben von 33 mg/kg KG über 7 bis 14 Tage an Ratten gefunden.

Beim Ka­nin­chen konnten experimentelle Le­berschäden durch tägliche Gabe von 2 bis 3 mg/kg KG über 2 bis 4 Wochen erzeugt werden.

Histotoxische Wirkungen im Sinne von Muskelnekrosen wurden nach mehrwöchiger Ver­ab­rei­chung von 0,5 bis 5 mg/kg KG an Meerschweinchen und 4 mg/kg KG an Hunden referiert.

Untersuchungen zur chronischen und subchronischen Toxizität mit Pred­ni­so­lon zeigten typische Symptome ei­ner Glukokortikoidüberdosierung (z. B. erhöhte Serumglucose- und Cholesterinwerte, Abnahme der Lym­pho­zy­ten im peripheren Blut, Knochenmarksdepression, atrophische Ver­än­de­run­gen in Milz, Thymus und Nebennieren sowie verminderte Körpergewichtszunahmen).

Mutagenes und tumorerzeugendes Potenzial
Pred­ni­so­lon ist nur unzureichend auf mutagene Wirkungen untersucht. Es liegen vorläufige Hinweise auf eine mutagene Wirkung vor. Die Relevanz dieser Befunde ist bisher nicht abgeklärt.

Langzeitstudien am Tier auf eine tumorerzeugende Wirkung von Pred­ni­so­lon liegen nicht vor.

Vorliegende Untersuchungsbefunde für Glukokortikoide ergeben keine Hinweise auf klinisch relevante genotoxische Eigenschaften.

Repro­duktionstoxizität
Pred­ni­so­lon zeigte in Tierversuchen teratogene Wirkungen (z. B. Gaumenspalten, Skelettanomalien sowie intrauterine Wachstumsstörungen und Embryole­talität). Untersuchungen zur peri- und postnatalen Toxizität sowie zur Fertilität wurden nicht durchgeführt.

Beim Men­schen liegen aus bisher 200 (140 Pred­ni­son, 60 Pred­ni­so­lon) publizierten Fällen keine Hinweise auf ein erhöhtes Fehlbildungsrisiko vor. Die Fallzahl ist nicht aus­reichend, um ein Risiko mit eini­ger Sicherheit auszuschließen. Bisherige klinische Er­fahrungen mit Glukokortikoiden im ersten Trimester der Schwangerschaft haben jedoch keine Anhaltspunkte für eine teratogene Wirkung beim Men­schen ergeben.

Wei­ßes Va­se­lin
Dick­flüs­si­ges Pa­raf­fin.

Nicht zutreffend.

3 Jahre.

Nach Anbruch 4 Wochen verwendbar.

Nicht über 25 °C lagern.

Die Augensalbe sollte bei Zimmertemperatur aufbewahrt werden, damit sie geschmeidig ist und besser aus der Tube austreten kann.

Tube in Faltschachtel.

Packung mit ei­ner Tube zu 5 g Augensalbe.

Keine besonderen Anforderungen.

Nicht verwendetes Arzneimit­tel oder Abfallmaterial ist ent­sprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.