Magnesium 100 mg JENAPHARM^®

Nachgewiesener Ma­gne­si­ummangel, wenn er Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit (neuromuskuläre Störungen, Wadenkrämpfe) ist.

Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
Die Dosierung von Ma­gne­si­um 100 mg JENAPHARM ist abhängig vom Grad des Ma­gne­si­ummangels.
Als mittlere Tagesdosis gelten 0,2 mmol (ent­sprechend ca. 5 mg Ma­gne­si­um) pro kg Körpergewicht (KG). Diese Dosis kann bei schweren Ma­gne­si­ummangelzuständen unbedenklich auf 0,4 mmol (ent­sprechend ca. 10 mg Ma­gne­si­um) pro kg KG erhöht werden.
1 Ta­blet­te Ma­gne­si­um 100 mg JENAPHARM enthält 4,1 mmol ent­sprechend 100 mg Ma­gne­si­um.

Erwachsene und Jugendliche:
1- bis 4-mal täglich 1 Ta­blet­te Ma­gne­si­um 100 mg JENAPHARM (ent­sprechend 100 bis 400 mg Ma­gne­si­um)

Kinder ab 6 Jahren:
1- bis 2-mal täglich 1/2 bis 1 Ta­blet­te Ma­gne­si­um 100 mg JENAPHARM (ent­sprechend 50 bis 200 mg Ma­gne­si­um)

Art der Anwendung
Die Ta­blet­ten Ma­gne­si­um 100 mg JENAPHARM sind vor den Mahlzeiten mit aus­reichend Flüs­sig­keit einzunehmen.

Es ist keine zeitliche Begrenzung für die Anwendungsdauer vorgesehen. Bei chronischem Ma­gne­si­ummangel sollte die Einnahme über 4 Wochen andauern.

Über­emp­find­lich­keit ge­gen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Be­stand­tei­le.

Absolute generelle Ge­gen­anzeigen sind bei der Zufuhr von Elek­tro­lyten über den Magen-Darm-Trakt (en­te­ra­le Zufuhr) nicht für jeden Einzelfall zutreffend. Immer muss jedoch geprüft werden, ob sich unter Berücksichtigung der jeweiligen Lage des Elek­tro­lyt-, Was­ser- und Säu­re-Basen-Haushalts eine Kon­tra­in­di­kation für ein spezielles Kation oder Anion ergibt, vor allem bei Ausscheidungsstörungen (Niereninsuffizienz, Anurie) und krankhaft bedingten, hochgradigen Flüs­sig­keitsverlusten (Exsikkose).

Bei Nie­ren­funk­ti­ons­stö­run­gen darf das Arzneimit­tel nur unter ärztlicher Kontrolle eingenommen werden. Eine hoch dosierte Daueranwendung ist in diesen Fällen zu vermeiden.

Zusammenbruch des Reizleitungssystems im Herzen (AV-Block).

Ma­gne­si­um sollte nur unter besonderer Vorsicht eingenommen werden bei:

• leichten bis mit­tel­schwe­ren Nie­ren­funk­ti­ons­stö­run­gen

• De­hy­dra­ta­tion

• bekannter Ve­ranlagung zur Bildung von Struvit-Nierensteinen (Ma­gne­si­umammoniumphos­phat-Steine)

• Myasthenia gravis.

Da sich Ma­gne­si­um und andere Arzneimit­tel ge­genseitig in ihrer Resorption beeinflussen kön­nen, sollte generell, sofern möglich, ein Abstand von 2-3 Stunden eingehalten werden. Dies trifft insbesondere für Fluo­ride und Te­tra­cyc­line zu, für die ein zeitlicher Abstand von 2-3 Stunden zwingend eingehalten werden sollte.

Bei gleichzeitiger Einnahme von aluminiumhaltigen Präparaten (z. B. Ant­acida) kann die Alu­mi­ni­umresorption erhöht sein.

Ami­noglykosid-Antibiotika, Cis­pla­tin und Cyclosporin A beschleunigen die Ausscheidung von Ma­gne­si­um.

Diuretika (wie Thiazide und Fu­ro­se­mid), EGF-Rezeptor-Antagonisten (wie Ce­tu­xi­mab und Er­lo­ti­nib), Pro­to­nen­pum­pen­in­hi­bi­to­ren (wie Ome­pra­zol und Pan­to­pra­zol) und der virale DNA-Poly­meraseinhibitor Fos­car­net, Pentamidin, Rapamycin und Am­pho­te­ri­cin B kön­nen einen Ma­gne­si­ummangel verursachen. Aufgrund der erhöhten Ma­gne­si­umausscheidung kann bei Einnahme der oben genannten Stoffe eine Dosis­an­pas­sung von Ma­gne­si­um notwendig werden.

Im Falle ei­ner zusätzlichen Ei­sentherapie ist darauf zu achten, dass bei gleichzeitiger Einnahme von Ma­gne­si­um die Aufnahme von Ei­sen gestört sein kann.

Für Ma­gne­si­um­car­bo­nat liegen keine Hinweise auf ein Fehlbildungsrisiko vor. Die bisher dokumentierten Er­fahrungen zur Anwendung während der Schwangerschaft sind jedoch gering. Schädliche Auswirkungen sind bisher nicht bekannt.

Wird Ma­gne­si­um kurz vor der Geburt verabreicht, sollte das Neugeborene während der ersten 24 bis 48 Lebensstunden auf Anzeichen von Toxizität (neurologische De­pression mit Atem­de­pression, Muskelschwäche, Verlust von Reflexen) überwacht werden.

Ma­gne­si­um 100 mg JENAPHARM hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fä­higkeit zum Bedienen von Maschinen.

Bei hoher Dosierung kann es zu weichen Stühlen kommen, die jedoch unbedenklich sind. Sollten Durchfälle auftreten, re­du­ziert man die Tagesdosis oder setzt das Präparat vorübergehend ab.

Bei hoch dosierter und länger dauernder Einnahme von Ma­gne­si­um 100 mg JENAPHARM kann es zu Müdigkeitserscheinungen kommen. Dies kann ein Hinweis darauf sein, dass bereits ein erhöhter Ma­gne­si­um-Serum-Spiegel erreicht ist.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimit­tels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall ei­ner Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimit­tel und Medizinpro­dukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

Sofern keine schwere Niereninsuffizienz (Crea­ti­nin-Werte über 310 µmol/l) vorliegt, sind durch orale Ma­gne­si­umgaben Intoxikationserscheinungen nicht zu erwarten.

Bei ei­ner Ma­gne­si­umintoxikation sind zen­tral­ner­vöse (Übelkeit, Erbrechen, Lethargie, Blasensperre, Obstipation, Atemlähmung) und kardiale Symptome (Beeinflussung der atrioven­trikulären Überleitung und der ven­trikulären Erregungsausbreitung) sowie eine Curare-ähnliche Wirkung auf die neuromuskuläre Überleitung zu beobachten.

Die Ma­gne­si­umintoxikation ist durch intravenöse Cal­ciumzufuhr (100 bis 200 mg Ca⁺⁺ über 5 bis 10 Minuten) zu behandeln.

Darüber hinaus kön­nen Hämodialyse, Peritonealdialyse und Beatmung erforderlich werden.

Beim Vorliegen ei­ner leichten Ma­gne­si­umintoxikation kann bei Patienten mit normaler Nierenfunktion die Elimination von Ma­gne­si­um durch for­cier­te Diurese gesteigert werden.

Pharmakotherapeutische Grup­pe: Ma­gne­si­um,
ATC-Code: A12CC11

Sal­ze des physiologischen Kations Ma­gne­si­um (zweithäufigstes Kation in der Zelle) beheben Störungen, die auf ei­nem Ma­gne­si­ummangel beruhen.

Ma­gne­si­um behindert die Freisetzung von Ace­tylcho­lin und anderen Neurotransmittern und übt so lytische Wirkungen an der neuromuskulären Endplatte aus.

Aus diesen Mechanismen folgt eine relaxierende Wirkung auf die Skelettmuskulatur (Curare-ähnlich) sowie auf die glatte Muskulatur.

Mangelerscheinungen:
Nach vorliegenden tierexperimentellen Ergebnissen fehlen einfach zu ermit­telnde und aussagekräftige klinisch-chemische Parameter zur Ermittlung ei­nes Ma­gne­si­ummangels. Das Unterschreiten des Normberei­ches bei der Serum-Ma­gne­si­um-Kon­zen­tra­tion lässt zwar den Schluss auf einen schweren Ma­gne­si­ummangel zu, umgekehrt kön­nen normale Serum-Ma­gne­si­um-Spiegel wegen der überwiegend in­tra­zellulären Kon­zen­tra­tion dieses Elek­tro­lyten nicht einen Ma­gne­si­ummangel leichteren oder mittleren Ausmaßes ausschließen. Für klinische Belange steht daher die symptomatische Di­a­gno­se des Ma­gne­si­ummangels im Vordergrund.

Die Absorption von oral zugeführtem Ma­gne­si­um hängt beim gesunden Men­schen vom ex­ternen Angebot ab. Versuche zeigten, dass bei ei­nem Angebot von 1 mmol Ma­gne­si­um pro Tag die Absorptionsrate bei 76 % liegt, bei 24 mmol pro Tag jedoch nur bei 24 %.

Die Exkretion von Ma­gne­si­um in den Magen-Darm-Trakt liegt zwischen 1,3 und 3,2 mmol pro Tag, mit dem Urin werden 4,3 bis 6,4 mmol pro Tag ausgeschieden. Im Bedarfsfall kann die Niere mehr als 80 mmol pro Tag ausscheiden.

Ma­gne­si­um wird im Gegensatz zu körperfremden Sub­stan­zen nicht mit spezifischen Geschwindigkeitskonstanten in periphere Kompartimente, z. B. das Plasma, entleert. Die Entleerungsgeschwindigkeit unterliegt der Regulation u.a. durch das Endokrinium, durch den in­tra­zellulären Bestand an Ma­gne­si­um sowie anderen Katio­nen.

Vergiftungen nach oraler Einnahme von Ma­gne­si­um­salzen sind selten, kommen jedoch im Zusammenhang mit ei­ner Niereninsuffizienz vor (siehe Abschnitte 4.8 und 4.9).

Kar­tof­fel­stär­ke
Vor­ver­kleis­ter­te Stär­ke (Mais)
Tal­kum
Ma­gne­si­um­stea­rat (Ph.Eur.)

Nicht zutreffend.

4 Jahre

Nach Anbruch 6 Monate haltbar.

Für dieses Arzneimit­tel sind keine besonderen La­ge­rungs­be­din­gun­gen erforderlich.

Braunglasflasche mit Plastikverschluss

Packung mit 20 Ta­blet­ten
Packung mit 50 Ta­blet­ten
Packung mit 100 Ta­blet­ten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Keine besonderen Anforderungen.