PNEUMOVAX® 23 Fertigspritze

FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

PNEUMOVAX® 23
In­jektionslösung in ei­ner Fertigspritze
Pneu­mo­kok­ken-Poly­sac­cha­rid-Impfstoff

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

1 Impfdosis (0,5 ml) enthält je­weils 25 Mi­kro­gramm der folgenden 23 Pneu­mo­kok­ken-Poly­sac­cha­rid-Se­ro­typen: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F.

Sonstige(r) Be­stand­teil(e) mit bekannter Wirkung
Na­tri­um, weni­ger als 1 mmol (23 mg) pro Dosis

Vollständige Auflistung der sonstigen Be­stand­tei­le, siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

In­jektionslösung in ei­ner Fertigspritze

Der Impfstoff ist eine klare, farblose Lö­sung.

4. KLINISCHE ANGABEN

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

7. INHABER DER ZULASSUNG

MSD Sharp & Dohme GmbH
Levelingstr. 4a
81673 München

Tel.: +49 (0) 89 20 300 4500
E-Mail: medinfo@msd.de

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

PEI.H.01834.01.3

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

Datum der Erteilung der Zulassung: 02. Juni 2015
Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 09. Dezember 2019

10. STAND DER INFORMATION

März 2025

11. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig

12. HINWEISE

Gemäß § 22 Infektionsschutzgesetz müssen alle Schutzimpfungen vom Impfarzt mit dem Impfdatum, Handelsnamen, der Chargenbezeichnung, der Angabe der Krankheit, ge­gen die geimpft wurde, sowie Name, Anschrift und Unterschrift des impfenden Arztes in einen Impfausweis eingetragen werden.

Häufig unterbleiben indizierte Impfungen, weil bestimmte Umstände irrtümlicherweise als Kon­tra­in­di­ka­tio­nen angesehen werden. Einzelheiten hierzu und wei­te­re Informationen finden Sie in den je­weils aktuellen Empfehlungen der Ständigen Impfkommission (STIKO) am Robert Koch-Institut, aktuell abrufbar über www.stiko.de.

RCN: 000027987-DE
FACH-9000232-0007

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