Soderm® plus Lösung

Zur Be­handlung von Schuppenflechte (Psoriasis vul­ga­ris).

Dosierung
Soderm plus Lö­sung wird ein- bis zweimal täglich auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen. Für manche Krankheitsbilder ist die einmal tägliche Ap­pli­kation aus­reichend. Die Häufigkeit der Anwendung kann im Verlauf der Besserung des Krankheitsbildes re­du­ziert werden.
Die maximale tägliche Dosis von 2 g Sa­li­cyl­säu­re darf bei Erwachsenen nicht länger als 1 Woche an­ge­wendet werden.

Grundsätzlich sind bei Kor­ti­ko­ste­ro­i­den die Be­hand­lungs­dauer und Dosierung so gering wie möglich zu halten.

Kinder
Die maximal zu behandelnde Fläche mit Soderm plus Lö­sung sollte bei Kindern nicht mehr als 10 % der Körperoberfläche betragen.
Kinder dürfen nicht länger als 1 Woche mit Soderm plus Lö­sung behandelt werden. Bei Kindern darf eine maximale Tagesdosis von 0,2 g Sa­li­cyl­säu­re nicht überschritten werden.
Soderm plus Lö­sung darf nicht bei Säuglingen und Kleinkindern an­ge­wendet werden (siehe Abschnitt 4.3).

Ältere Patienten
Es sind keine Unterschiede im Ansprechen auf die Be­handlung zwischen älteren und jüngeren Patienten bekannt.
Grundsätzlich ist die Dosierung bei älteren Patienten vorsichtig anzusetzen – üblicherweise wird am unteren Ende des Dosisbereichs begonnen, da bei älteren Patienten häufiger Le­ber- oder Nie­ren­funk­ti­ons­stö­run­gen bzw. be­glei­ten­de Er­krankungen/Risikofak­toren wie Osteoporose, Diabetes etc. vorliegen.

Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Le­berfunktion
Bei Patienten mit Le­ber- oder Nie­ren­funk­ti­ons­stö­rung ist möglicherweise eine Dosis­an­pas­sung erforderlich.

Art der Anwendung:
Die betroffenen Hautstellen mit ei­nem dünnen Flüs­sig­keitsfilm bedecken.

Dauer der Anwendung:
Die Anwendungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten.
Kinder dürfen nicht länger als 1 Woche mit Soderm plus Lö­sung behandelt werden.

• Über­emp­find­lich­keit ge­gen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Be­stand­tei­le.
• Hautläsionen viralen (z. B. Herpes sim­plex, Varizellen) oder bakteriellen Urprungs (z. B. tuberkulöse oder syphilitische Hautmanifestationen; Erysipel)
• Bak­te­rien- oder Pilz­in­fek­tio­nen der Haut, die nicht adäquat antiinfektiv behandelt werden
• Acne vul­ga­ris, Rosacea, periorale Dermatitis
• Hautreaktion auf eine Impfung im zu behandelnden Areal
• Bei wiederholter Anwendung: Ulcus ventriculi, Ulcus duodeni, Hypokoagulabilität

Soderm plus Lö­sung darf nicht bei Säuglingen und Kleinkindern an­ge­wendet werden.
Soderm plus Lö­sung darf nicht im Auge, auf Schleimhäuten, im Genitalbereich oder auf tiefen, offenen Wunden an­ge­wendet werden.
Soderm plus Lö­sung darf außerdem nicht unter Okklusivbedingungen (Pflaster/Verbän­de etc.) an­ge­wendet werden.

Wenn unter der Anwendung von Soderm plus Lö­sung eine Reizung oder Sensibilisierung der Haut auftritt oder die Haut übermäßig austrocknet, ist die Be­handlung abzubrechen.
Nebenwirkungen, wie z. B. die adrenale Suppression, die unter systemischer Anwendung von Kor­ti­ko­ste­ro­i­den berichtet wurden, kön­nen auch bei topischer Anwendung auftreten, insbesondere bei Kindern und Jugendlichen.
Die systemische Resorption des topisch an­ge­wendeten Kor­ti­ko­ste­roids oder der Sa­li­cyl­säu­re kann zunehmen, wenn große Hautareale über längere Zeit behandelt werden oder die Therapie unter Okklusivverbänden erfolgt. (Okklusivverbände dürfen nicht in Kombination mit Soderm plus Lö­sung an­ge­wendet werden; siehe Abschnitt 4.3. Beachten Sie, dass auch Windeln okklusiv wirken kön­nen.) Es sind besondere Vorsichtsmaßnahmen zu ergreifen, wenn die Anwendung unter diesen Bedingungen stattfindet oder wenn eine Langzeitanwendung vorgesehen ist, insbesondere bei Kindern und Jugendlichen.
Wegen des Ge­haltes an Glukokortikoid und Sa­li­cyl­säu­re darf eine Langzeitbehandlung (länger als 3 Wochen) und/oder auf großen Hautflächen (über 10 % Körperoberfläche) nicht erfolgen. Dies gilt besonders bei Kindern und Patienten mit Nieren- oder Le­ber­funk­tions­stö­run­gen.
Um Intoxikationssymptomen vorzubeugen, darf eine maximale tägliche Dosis von 2 g Sa­li­cyl­säu­re bei Erwachsenen nicht überschritten werden (siehe Abschnitt 4.2).
Bei der Anwendung ist besonders darauf zu achten, dass Soderm plus Lö­sung nicht in Kontakt mit den Augen, tiefen offenen Wunden oder den Schleimhäuten kommt (siehe Abschnitt 4.3).
Im Gesicht und in Gelenkbeugen ist Soderm plus Lö­sung nur unter besonderer Vorsicht anzuwenden.
Ebenso wie bei systemischer Anwendung bekannt, kann auch die lokale Ap­pli­kation von Kortikoiden zur Entstehung ei­nes Glaukoms führen (z. B. nach hochdosierter oder großflächiger Ap­pli­kation über einen längeren Zeitraum, unter ei­nem Okklusivverband oder im Bereich der Augen).
Charakteristische Symptome von Tinea incognito kön­nen sich unter topischer Anwendung von Steroiden verändern. Das Risiko lokaler Hautinfektionen kann unter topischer Steroidanwendung zunehmen. Auch bei topischer Anwendung kön­nen Steroide bestimmte Anzeichen ei­ner Infektion maskieren.
Nach längerfristiger und ununterbrochener Anwendung von Glukokortidoiden kann Tachyphylaxie auftreten und zu reversibler Toleranz der Dermatose ge­genüber dem topischen Glukokortikoid führen. Die Nebenwirkungen werden hierbei im Gegensatz zur erwünschten Wirkung nicht verringert.
Kor­ti­ko­ste­ro­i­de supprimieren die Proliferation dermaler Zel­len und verursachen so eine reversible Atrophie der Epidermis. Die längerfristige Anwendung führt zur Reduktion der Melanozytenzahl mit nachfol­gen­der Hypopigmentierung. Durch eine verminderte Kol­la­gen- und Proteoglykan-Synthese verändert sich die Struktur elas­ti­scher Fasern. Dies führt zu ei­ner dermalen Atrophie, die nicht oder nur teil­weise reversibel ist. Im Gegensatz zur Epidermis ist im Bindegewebe der Dermis die Atrophie und Ausdünnung irreversibel.

Kinder
Bei der Anwendung von Soderm plus Lö­sung bei Kindern darf die Tagesdosis von 0,2 g Sa­li­cyl­säu­re nicht überschritten werden. Bei Kindern darf maximal eine Fläche von weni­ger als 10 % der Körperoberfläche behandelt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Allgemein ist bei der Be­handlung von Kindern mit Soderm plus Lö­sung erhöhte Vorsicht geboten, da es im Vergleich zu Erwachsenen durch die Beschaffenheit der kindlichen Haut und infolge der größeren Hautoberfläche im Vergleich zum Körpergewicht zu ei­ner erhöhten Aufnahme des Glukokortikoids und der Sa­li­cyl­säu­re durch die kindliche Haut kommen kann.

Sehstörung
Bei der systemischen und topischen Anwendung von Kor­ti­ko­ste­ro­i­den kön­nen Seh­stö­run­gen auftreten. Wenn ein Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen Seh­stö­run­gen vorstellig wird, sollte eine Überweisung des Patienten an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen in Erwägung gezogen werden; diese umfassen unter anderem Katarakt, Glaukom oder seltene Er­krankungen, wie z.B. zen­tra­le seröse Chorioretinopathie (CSC), die nach der Anwendung systemischer oder topischer Kor­ti­ko­ste­ro­i­de gemeldet wurden.

und sonstige Wechselwir­kungen
Infolge von Resorption kann die Be­handlung großer Hautflächen oder über einen längeren Zeitraum zu ähnlichen Wechselwirkungen führen wie eine systemische Be­handlung mit Be­ta­me­tha­son und Sa­li­cyl­säu­re.

Während der Anwendung von Soderm plus Lö­sung sollte kein wirkstoffhaltiges Haarwaschshampoo verwendet werden, da bis jetzt keine praktischen Er­fahrungen vorliegen, die eine Wechselwirkung ausschließen.
Auswirkungen auf Laboruntersuchungen sind derzeit nicht bekannt.

Schwangerschaft
Es liegen nur ungenügende Daten zur Anwendung von Soderm plus Lö­sung bei Schwangeren vor. Das po­ten­zielle Risiko für den Men­schen ist nicht bekannt.
Daher sollte Soderm plus Lö­sung während der Schwangerschaft nur an­ge­wendet werden, wenn der po­ten­zielle Nutzen das po­ten­zielle Risiko rechtfertigt. Grundsätzlich ist die Anwendung von kortikosteroidhaltigen topischen Präparaten im ersten Trimenon der Schwangerschaft zu vermeiden. Insbesondere die Be­handlung großer Hautflächen, über einen längeren Zeitraum oder in Verbindung mit ei­nem Okklusivverband ist während der Schwangerschaft und Stillzeit zu vermeiden.
Mehrere epidemiologische Studien deuten darauf hin, dass möglicherweise ein erhöhtes Risiko für orale Spaltbildungen bei Neugeborenen be­stehen könnte, wenn die Mutter im ersten Trimenon der Schwangerschaft mit systemischen Kor­ti­ko­ste­ro­i­den behandelt wurde. Orale Spaltbildung ist eine seltene Störung, und falls systemische Glukokortikoide teratogen sein sollten, wären sie potenziell für nur einen oder zwei zusätzliche Fälle pro 1.000 behandelte Schwangere verantwortlich. Die Datenlage zur topischen Anwendung von Glukokortikoiden in der Schwangerschaft ist unzureichend, jedoch könnte ein eher nied­riges Risiko zu erwarten sein, da die systemische Verfügbarkeit von topisch applizierten Glukokortikoiden außerordentlich gering ist. Werden Kor­ti­ko­ste­ro­i­de am Ende der Schwangerschaft gegeben, be­steht für den Fetus die Gefahr ei­ner Atrophie der Nebennierenrinde, die eine ausschleichende Substitutionsbehandlung des Neugeborenen erforderlich machen kann.
Sa­li­cyl­säu­re kann über die Haut in erheblichem Maße resorbiert werden. Eindeutige epidemiologische Befunde für ein erhöhtes Fehlbildungsrisiko durch Sa­li­cyl­säu­re liegen für den Men­schen nicht vor. Im letzten Trimenon der Schwangerschaft kann eine Einnahme von Sa­li­cyl­säu­re zu ei­ner Verlängerung der Gestationsdauer und zur Wehenhemmung führen. Bei Mutter und Kind ist eine gesteigerte Blu­tungs­nei­gung be­ob­ach­tet worden. Insbesondere bei Frühgeborenen kann es bei ei­ner Einnahme kurz vor der Geburt zu in­tra­kra­ni­el­len Blutungen kommen. Ein vorzeitiger Verschluss des Ductus arteriosus beim Fetus ist möglich.

Stillzeit
Da nicht bekannt ist, ob bei der topischen Anwendung von Kor­ti­ko­ste­ro­i­den eine aus­reichende systemische Resorption erfolgt, die zu nachweisbaren Men­gen in der Muttermilch führt, sollte in Betracht gezogen werden, ab­zu­stil­len oder das Arzneimit­tel abzusetzen. Der Nutzen für die Mutter ist zu berücksichtigen.
Sa­li­cyl­säu­re geht in die Muttermilch über. Eine Schädigung des Säuglings ist bisher nicht bekannt geworden. Trotzdem sollte die Indikation in der Stillzeit streng gestellt werden. Während der Stillzeit sollte Soderm plus Lö­sung nicht im Bereich der Brust an­ge­wendet werden. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Körperstellen ist zu vermeiden. Sind hö­he­re Dosen erforderlich, sollte abgestillt werden.

Nicht zutreffend.

Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von topischen Kor­ti­ko­ste­ro­i­den und Salicyl­säure be­ob­ach­tet wurden, werden nachstehend mit folgenden Häufigkeitsangaben gemäß der MedRA-Konvention aufgeführt:

Sehr häufig (≥1/10)
Häufig (≥1/100 bis <1/10)
Gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100)
Selten (≥1/10.000 bis <1/1.000)
Sehr selten (<1/10.000)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Folgende Nebenwirkungen kön­nen häufiger auftreten, wenn die Anwendung unter Okklusivverbänden erfolgt: Hautmazeration, Sekundärinfektionen, Haut­atro­phie, Striae und Miliaria.
Bei ex­terner Anwendung von Sa­li­cyl­säu­re kann es zu tro­ckener Haut, Hautreizung und unerwünschter Schuppung kommen, Glukokortikoide kön­nen die Wundheilung verzögern.
Eine systemische Resorption des Wirk­stof­fes Be­ta­me­tha­son­di­pro­pio­nat und damit das Risiko systemischer Effekte, wie Suppression der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse und Cushing-Syn­drom, sind bei der Anwendung von Soderm plus Lö­sung nicht auszuschließen.

Kinder
Bei Kindern, die mit topischen Kor­ti­ko­ste­ro­i­den behandelt wurden, wurden eine Suppression der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse, Cushing-Syn­drom, Wachstumsverzögerung, verminderte Gewichtszunahme und in­tra­kra­ni­el­le Hypertension be­ob­ach­tet.
Die Suppression der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse äußert sich bei Kindern durch einen nied­rigen Plasma-Cortisol-Spiegel und das fehlende Ansprechen auf eine ACTH-Stimulation.
Die in­tra­kra­ni­el­le Hypertension äußert sich durch eine Fontanellenwölbung, Kopf­schmerzen und ein bilaterales Papillenödem.
Kinder sind aufgrund des größeren Verhältnisses Hautoberfläche zu Körpergewicht für eine Glukokortikoid-induzierte suppressive Wirkung auf die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse und für exogene Kor­ti­ko­ste­roid-Effekte empfänglicher als erwachsene Patienten.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Ver-hältnisses des Arzneimit­tels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall ei­ner Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimit­tel und Medi-zinpro­dukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

Exzessive Anwendung von topischen Kor­ti­ko­ste­ro­i­den (chronische Überdosierung oder Missbrauch) kann zu ei­ner Suppression der Hypophysen-NNR-Funktion mit der Folge ei­ner sekundären NNR-Insuffizienz und zur Symptomatik des Hyperkortizismus, wie z. B. Cushing-Syn­drom, führen.
Eine ange­mes­sene symptomatische Be­handlung ist einzuleiten. Akute Symptome des Hyperkortizismus sind weitgehend reversibel. Erforderlichenfalls sind Störungen im Elek­tro­lyt­haus­halt zu behandeln. Bestehen chronisch-toxische Schäden, so sind Kor­ti­ko­ste­ro­i­de allmählich abzusetzen. Ein solcher Fall ist jedoch bisher nicht aufgetreten.
Exzessive Anwendung von topischen Zu­be­reitungen mit Sa­li­cyl­säu­re kön­nen Symptome ei­ner Salicylatvergiftung verursachen. Mögliche Symptome sind Tinnitus, Schwerhörigkeit, Epistaxis, Übelkeit, Erbrechen sowie Trockenheit und Reizung der Schleimhäute. Im Fall ei­ner Salicylatvergiftung muss die Be­handlung sofort beendet werden.
Die Be­handlung erfolgt symptomatisch. Ein spezielles Antidot existiert nicht. Maßnahmen zur schnellen Ausscheidung des Salicylats sollten ergriffen werden, wie die orale Ver­ab­rei­chung von Na­tri­um­hy­dro­gen­car­bo­nat, um den Urin zu alkalisieren und die Diurese zu verstärken.

Pharmakotherapeutische Grup­pe: Kor­ti­ko­ste­ro­i­de, stark wirksam, andere Kombinatio­nen
ATC-Code: D07XC01

Be­ta­me­tha­son­di­pro­pio­nat ist ein Kor­ti­ko­ste­roid mit starker Wirkstärke. Charakteristisch für Be­ta­me­tha­son­di­pro­pio­nat ist eine schnell einsetzende, ausgeprägte und langanhaltende entzündungshemmende, antipruriginöse und vasokonstriktorische Wirkung. Wie alle Glukokortikoide hemmt Be­ta­me­tha­son die Proliferation von Entzündungs-, Epidermis- und Fettgewebszellen. Eine gestörte Verhornung der Epidermiszellen wird nor­ma­li­siert.

Sa­li­cyl­säu­re wirkt bei lokaler Anwendung auf der Haut keratolytisch und antiphlogistisch, schwach antimikrobiell ge­gen grampositive und gramnegative Bak­te­rien, pathogene Hefen, Dermatophyten und Schimmelpilze.
Die keratolytische Wirkung, die die Penetration des Kor­ti­ko­ste­roids erleichtert, beruht auf ei­ner direkten Einwirkung auf die interzellulären Kittsubstanzen bzw. die Desmosomen, die den Verhornungsvor­gang fördern.
Klinisch wirkt sich der Zusatz von Sa­li­cyl­säu­re im Sinne ei­ner verkürzten Be­hand­lungs­dauer insbesondere bei Hyper­ke­ra­to­se aus.

Im Humanversuch wurde bei 3 von 41 Patienten nach 3-wöchiger Be­handlung ein Plasmacortisolspiegel gefunden, der die Norm geringfügig überschritt und sich nach Abschluss der Be­handlung wieder nor­ma­li­sierte. Die Salicylatblutspiegel lagen bei allen Patienten unter 1 mg/dl.
Das Ausmaß, in dem topische Kor­ti­ko­ste­ro­i­de perkutan resorbiert werden, wird durch viele Faktoren bestimmt, darunter die Grundlage, die Unversehrtheit der Haut und die Anwendung von Okklusivverbänden. Bei langdauernder und/oder großflächiger Anwendung, in Abhängigkeit von der Schädigung der Hornschichtbarriere und von der Lo­ka­li­sa­tion der Anwendung (z. B. Intertrigines) oder unter Okklusivbedingungen kön­nen systemisch wirksame Men­gen resorbiert werden. Aufgrund der Hornschichtverdünnung durch Sa­li­cyl­säu­re werden die Permeationseigenschaften von Be­ta­me­tha­son­di­pro­pio­nat verbessert.

Nach perkutaner Resorption treten topische Kor­ti­ko­ste­ro­i­de in ähnlicher Weise in pharmakokinetische Reaktionswege ein wie systemisch verabreichte Kor­ti­ko­ste­ro­i­de. Kor­ti­ko­ste­ro­i­de werden in unterschiedlichem Maße durch Plas­ma­pro­tei­ne ge­bun­den, primär in der Le­ber metabolisiert und vorwiegend über die Nieren ausgeschieden.

Sa­li­cyl­säu­re wird perkutan resorbiert. Die Resorptionsrate ist individuell sehr unterschiedlich, grundsätzlich jedoch bei Kindern am höchsten. Die Spitzenkon­zentration im Plasma wird 6–12 Stunden nach der Ap­pli­kation erreicht. Salicylate werden umfassend durch Plas­ma­pro­tei­ne ge­bun­den und verteilen sich rasch in alle Körperregionen. Die Halbwertszeit von Sa­li­cyl­säu­re im üblichen Dosisbereich beträgt et­wa 2–3 Stunden. Bei sehr hohen Dosen kann sie jedoch bis zu 15–30 Stunden betragen, da die Kapazität der Le­ber und Nieren zur Konjugierung von Sa­li­cyl­säu­re begrenzt sind. Salicylate gehen in die Muttermilch über und durchdringen die Plazentaschranke.

Kombination
Die wiederholte dermale Ap­pli­kation ei­ner alkoholischen Lö­sung der Kombination (ent­sprechend 6,11 und 0,44 g/kg Körpergewicht an Salbe) auf die intakte und geschädigte Haut von Ka­nin­chen führte zu ei­ner Stagnation des Körpergewichts, zur Le­bervergrößerung und Muskelatrophie sowie zu veränderten hämolytischen Werten bei den hochdosierten Grup­pen.

Be­ta­me­tha­son
Untersuchungen zur Toxizität bei wiederholter Gabe von Be­ta­me­tha­son alleine zeigten typische Symptome ei­ner Glukokortikoidüberdosierung (z. B. erhöhte Blutzuckerspiegel, Anstieg des Le­berglykogens, Nebennierenrinde­natrophie).

Be­ta­me­tha­son erwies sich negativ bei der Ermittlung des Bak­te­rien-Mutagenitäts-Assay (Sal­mo­nel­la typhimurium und Esche­ri­chia coli) und beim Mammalian Cell-Mutagenicity-Assay (CHO/HGPRT).
Positiv erwies es sich in vitro beim Human-Lymphocyte-Chromosome-Aberration-Assay, und equivokal in vitro beim Mouse-Bonemarrow-Micronu­cleus-Assay.
Dieses Reaktionsmuster ist ähnlich dem bei Dexa­me­tha­son und Hy­dro­cor­ti­son.

Glukokortikoide induzierten in Tierversuchen mit ver­schie­de­nen Spezies teratogene Effekte (Gaumenspalten, Skelettmissbildungen). Bei Ratten wurde eine Verlängerung der Gestationszeit sowie eine erschwerte Geburt be­ob­ach­tet. Darüber hinaus waren die Überlebensrate, das Geburtsgewicht sowie die Gewichtszunahme der Nachkommen re­du­ziert. Die Fertilität wurde nicht beeinträchtigt.
Tierstudien haben ebenfalls gezeigt, dass die Gabe von Glukokortikoiden in therapeutischen Dosen während der Gestation zu ei­nem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Er­krankungen und/oder Stoffwechselkrankheiten im Erwachsenenalter und zu ei­ner bleibenden Veränderung der Glukokortikoidrezeptordichte, des Neurotransmitterumsatzes und des Verhaltens beiträgt.

Sa­li­cyl­säu­re
Basierend auf den kon­ven­tio­nel­len Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potenzial lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Men­schen erkennen. Salicylate haben in Tierversuchen an mehreren Tierspezies teratogene Wirkungen gezeigt. Nach pränataler Exposition sind Implantationsstörungen, em­bryo- und fetotoxische Wirkungen sowie Störungen der Lernfähigkeit der Nachkommen beschrieben worden.

Na­tri­um­ede­tat (Ph.Eur.)
Hypro­mel­lo­se
2-Pro­pa­nol (Ph.Eur.)
Na­tri­um­hy­dro­xid (zur pH-Einstellung)
Salz­säu­re 36 % (zur pH-Einstellung)
Ge­rei­nig­tes Was­ser

Nicht zutreffend.

2 Jahre
Nach dem ersten Öffnen 3 Monate haltbar.

Nicht über 25 °C lagern.

Poly­ethy­lenflasche mit Poly­ethy­len-Tropfeinsatz und Poly­ethy­len-Schraubkappe

Packungsgrößen:
15 ml (14,1 g) Lö­sung
20 ml (18,8 g) Lö­sung
30 ml (28,2 g) Lö­sung
50 ml (47,0 g) Lö­sung
100 ml (94,0 g) Lö­sung

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Nicht verwendetes Arzneimit­tel oder Abfallmaterial ist ent­sprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.